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RSS订阅原创 ectd/ectd申报
eCTD是Electronic Common Technical Document的缩写，即电子通用技术文档。它是制药企业在进行药品注册申报时，按照ICH（International Conference on Harmonization）组织制定的规范编制、提交的结构化电子申报资料。eCTD使得药品注册资料能够以电子文档的形式提交给药政部门，实现从递交到审评的规范化、标准化、信息化和电子化。
2024-10-29 12:47:20
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原创 eCTD/eCTD转换/eCTD申报
eCTD是Electronic Common Technical Document的缩写，即电子通用技术文档。它是制药企业在进行药品注册申报时，按照ICH（International Conference on Harmonization）组织制定的规范编制、提交的结构化电子申报资料。
2024-10-29 12:09:38
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