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RSS订阅转载 解决在Python中使用Win32api报错的问题，No module named win32api
一、系统环境 操作系统: Win7 64位 Python：3.7.0 二、在使用import win32api时，报错:No module named win32api 网上查到有下面解决办法： 方法1：pip install pypiwin32或pip3 install pypiwin32 或 python -m pip install pypiwin32, 我在我两台机器...
2019-07-19 17:38:36
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【临床研究数据管理】基于CDASH标准的人体临床试验数据采集实施指南：跨研究数据收集标准化与SDTM提交一致性设计
内容概要：本文档为《人体临床试验临床数据采集标准协调实施指南》（CDASHIG）第2.3版，由CDISC CDASH团队编制，旨在规范临床试验中数据采集的标准与实践。文档详细定义了临床数据采集的基本标准，涵盖病例报告表（CRF）的设计与开发、变量命名规则、元数据属性、时间变量处理、受控术语使用等内容，并提供多个领域（如人口统计学、不良事件、实验室检测、生命体征等）的具体数据采集规范。同时，文档强调CDASH标准与SDTM模型之间的映射关系，确保采集的数据可直接支持监管提交，并提升数据一致性、可追溯性和互操作性。此外，还包含最佳实践建议、合规性要求以及特殊用途领域的补充指导。
适合人群：从事临床试验规划、数据管理、数据采集与分析的专业人员，包括临床研究协调员、数据管理员、医学监查员、统计程序员、生物统计师、药物安全监测员、CRF设计人员及相关法规事务专家。
使用场景及目标：①指导标准化CRF的设计与实施，确保关键数据点的完整采集；②促进临床数据从采集阶段到SDTM提交格式的高效转换；③支持多中心、跨系统间的数据交换与整合，提升数据质量与监管审查效率。
其他说明：本版本应与CDASH Model v1.3配套使用，推荐用户参考CDISC官网发布的受控术语和非标准变量注册库（NSVs Registry），以获取最新更新并保持标准一致性。
2026-04-20
空空如也
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