23、医疗产品制造与印度工程行业精益执行的挑战与机遇

医疗产品制造与印度工程行业精益执行的挑战与机遇

医疗产品制造过程能力提升

在医疗产品制造领域，提升过程能力对于减少废品率、提高产品质量和增加盈利能力至关重要。以AO螺丝的制造为例，通过运用统计过程控制（SPC）和六西格玛的DMAIC方法，取得了显著的成果。

1. 关键影响因素
   • 经过研究发现，钻头偏移是导致产品不合格的主要因素，其次是衬套前移、作业处理不当、衬套磨损和刀具寿命等问题。
2. 解决方法与工具
   • 过程标准化 ：建议在刀具重磨、更换和检查方面进行过程标准化。
   • QC工具 ：使用石川图和失效模式与效应分析（FMEA）等QC工具来找出过程性能不佳的原因。
   • 过程监控 ：在工作场所采用过程监控图进行实时监控。
3. 改进效果
   • 通过逐一消除这些原因，废品率从33,000 DPMO降至7,000 DPMO。
   • 等效过程潜在能力（Cp）从1.2提高到1.38，等效过程性能能力指数（Cpk）从0.71提高到0.88。
   • 过程西格玛水平从3.3提高到3.92，最终使质量成本（COPQ）节省了80.56%，每年节省约100万卢比。