医疗器械相关标准

最新推荐文章于 2024-05-23 11:43:01 发布
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医疗器械法规标准相关资料
kerwin的专栏
08-26 1888
在前文医疗器械软件相关法律法规与标准中介绍了在软件设计过程常见的法规与标准，并给出部分标准如何查找和下载的方法，但是上文中列举的部分不全面，真实在产品设计到研发再到制造，整个链条中对应的规定与标准非常多。这里从更全面的介绍如何去查找这些对应的资料。
医疗器械风险管理 及医疗器械软件风险管理标准 总结学习
02-28
对 YY∕T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 YYT 1406.1 2016 医疗器械软件第1部份 YYT0316应用于医疗器械软件的指南 两个标准的概括、总结，学习PPT。
IEC60601-1-4医疗器械_软件标准_测试
04-09
随着计算机技术的发展，越来越多的医用电气设备中使用了计算机软件技术，其安全性是非常重要的，而它的复杂性超过了那些单纯的治疗和/或诊断医用电气设备。同时，越来越多的软件被用于在医疗监视下对患者进行诊断、治疗或监护。
医疗器械——与研发有关的法律法规和标准——共勉
屁屁岚
01-02 2223
与研发有关的法律法规 1、医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令第680号） 2、医疗器械生产质量管理规范 3、医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则 4、医疗器械产品技术要求编写指导原则 5、医疗器械说明书和标签管理规定 6、医疗器械产品分类规则 https://www.cmde.org.cn/CL0094/5530.html 7、医疗器械通用名称命名规则 8、创新医疗器械特别审批申请 ...
医疗器械行业标准
06-06
YYT0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
关于一些医疗器械的行业标准下载
red_ear的博客
06-02 1570
关于一些医疗器械标准
代码质量度量标准_盘点医疗器械软件常见标准！
weixin_39760857的博客
12-06 563
1、GB/T25000.1-2010《软件工程软件产品质量要求与评价( SQuaRE) SQuaRE指南》2、GB/T25000.51-2016《软件工程软件产品质量要求与评价( SQuaRE)商业现货(C0TS)软件产品的质量要求和测试细则》3、GB/个T16260.1-2006《软件工程产品质量第1部分:质量模型》4、GB/T16260.2-2006《软件工程产品质量第2部分:外部...
医疗器械国家标准目录 对不同类型医疗器械标准进行汇总
最新发布
08-27
对不同类型的医疗器械标准进行了汇总
医疗器械行业ISO134852003标准.doc
12-26
标准还针对医疗器械行业增加了专业性规定，如记录保存期限需至少等于医疗器械的使用寿命，或自产品放行之日起不少于两年，同时要考虑相关法规的要求。在工作环境方面，标准强调了清洁、防止污染和人员健康的要求。在...
中华护理学会团体标准解读：医疗器械清洗技术操作.pdf
12-06
本标准由中华护理学会提出并归口，按照GB/T 1.1 —2009 给出的规则起草， 本标准规定了医疗器械清洗的设备设施和耗材要求、个人防护要求和清洗操作等四大方面的内容标准。 医疗器械清洗需要把握哪八项原则： 1. 应...
医疗器械标准ISO13485
04-23
医疗器械标准医疗器械标准医疗器械标准医疗器械标准
医疗器械公司网站
02-20
一个以患者至上的医疗器械公司网站，全站内容简洁，站内搜索即免去了访客分级搜索的繁琐步骤，又更体现我站独特人性化的设计。鸽子是和平、友谊、团结、圣洁的象征，体现了我公司每一个医务工作者体恤患者的心境，“关爱生命，呵护健康”是我们企业宗旨，摩天高楼象征优良的就医环境和蒸蒸日上的医疗事业。
YY/T0505-2012
12-01
电磁兼容性 要求与测试 医用电气设备 GB9706.1并列标准
72 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验（扫描版）.pdf
07-16
72 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验（扫描版）.pdf
医疗器械电磁兼容技术及YY0505标准培训.pdf
09-19
医疗电磁兼容培训，医疗器械电磁兼容技术及YY0505标准培训。
医疗器械软件注册审查指导
lsw2604190117的博客
05-23 899
包括本身即为医疗器械的软件或者医疗器械内含的软件，前者即医疗器械独立软件（简称独立软件），后者即医疗器械软件组件（简称软件组件）1.独立软件（SaMD）是指具有一个或多个医疗目的/用途，无需医疗器械硬件即可完成自身预期用途，运行于通用计算平台的软件。通用计算平台满足信息技术设备安全要求（含电磁兼容），符合GB 4943.1、GB/T 9254等标准。独立软件可分为通用型独立软件和专用型独立软件，前者通常基于通用数据接口与多个医疗器械联合使用，如医学图像处理软件、患者监护软件；
中国医疗器械标准网站（全网最全）
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qq_44840046的博客
09-05 1万+
全网最全中国医疗等标网站
关于医疗器械的算法、协议开发（一）
AN15778423590的博客
05-18 1132
最近在开发关于呼吸监测仪的血氧模块采集协议及数据处理算法，这里就分享一下关于这期间的一些流程！ 具体步骤分别为 1.编写关于通讯协议的驱动方式 2.编写数据协议的解析算法 3.编写关于协议数据解析后的接收传输协议处理 首先是了解关于与检测模块的通讯方式： 比较常见的通讯模式有以下几种： UART、UASRT、SPI、I2C、CAN等通讯方式，相关驱动可以去找例程，这里就串口为例： 以下为串口驱动的应用层：（具体的驱动代码可以参考我的另一篇文章） #include "SpO2DrvSatex..
医疗YY0505思维导图总结
u013895359的博客
01-23 1264
刚接触医疗器械，慢慢熟悉法规相关知识。放这可能会有用，以后可能慢慢更新
新标准下医疗器械报警语音设计要点
由于标题和描述中提到了“依据法规9706.108-2021”，可以推断这是一个有关医疗器械报警语音的具体标准或法规。虽然没有提供该法规的详细内容，但可以推测它规定了医疗器械报警语音的某些技术要求、性能指标或设计...
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