GSP 对温湿度监测的要求及 LoRa 温湿度表在医药行业的应用实践

随着国家对药品质量安全的监管力度不断加强，药品的储存与运输条件逐步纳入合规化管理。尤其是在药品流通领域，《药品经营质量管理规范（GSP）》明确提出了对温湿度监测与记录的具体要求。这对企业的信息化、自动化提出了更高的技术门槛。

本文将解析 GSP 标准中关于环境监测的核心要点，并结合 LoRa 技术介绍一款适用于医药行业的高性价比温湿度监测方案，助力企业构建合规、安全、高效的药品环境管理体系。

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什么是 GSP 标准？

GSP（Good Supply Practice）药品经营质量管理规范，由国家药监局制定并监管，是针对药品采购、储存、销售、运输全过程中质量管理的强制性标准。

其中关于温湿度控制的关键条款包括：

• ✅ 药品储存区应设置温湿度自动监测设备；

• ✅ 温湿度数据应连续记录、自动保存、防篡改；

• ✅ 一旦温湿度超标，应及时报警并记录处理；

• ✅ 所有数据应至少保存 5 年，可追溯；

• ✅ 冷藏药品（如疫苗、生物制剂）应具备温度可视化和远程监控能力。

这些要求意味着：传统的人工抄表和简单记录方式已无法满足监管要求，企业必须使用具备远程、自动、可追溯能力的物联网监测系统。

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为什么选择 LoRa 技术进行医药环境监测？

在 GSP 场景下，监测点位通常分布于冷库、药房、运输箱、库房等各处，布线难度高、数量多、空间分散，传统有线方案部署成本高昂。

LoRa（Long Range）低功耗广域网技术恰好满足以下需求：

关键需求	LoRa 技术优势