自控系统验证应急预案.DOCX
自控系统验证应急预案包括：应急预案明细、事故处理原则、应急情况报告、预防措施、 现场事故处置、厂用电中断的现象及处理、操作站死机的现象及处理、模件烧损现象及处理 、画面出现问题的现象及处理、应急结束、后期处理
计算机化系统数据完整性行为守则要素管理规程
计算机化系统数据完整性行为守则要素管理规程
计算机化系统数据及技术服务委托管理规程
计算机化系统数据及技术服务委托管理规程
计算机化系统数据完整性推广实施与持续改进管理规程
计算机化系统数据完整性推广实施与持续改进管理规程
计算机化系统验证实施手册
计算机化系统验证实施手册
计算机化系统数据审核管理规程
计算机化系统数据审核管理规程
实验室计算机化系统分类原则
实验室具有种类繁多的计算机化仪器设备系统，从简单的旋涡混匀器到复杂的高效液相色谱仪等。仪器的复杂性和使用功能不同，所需要的确认级別和范围也不一样，USP 通则<1058>基于仪器的复杂程度和使用需求，将仪器分为不同的类別，从而进行不同程度的确认。
计算机化系统电子数据与电子签名管理标准操作规程
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计算机化系统数据审计追踪管理规程
计算机化系统数据审计追踪管理规程
计算机化系统初步分析评估流程
集成系统、QC仪器系统、独立系统验证策略
计算机化系统数据销毁管理规程
计算机化系统数据销毁管理规程
计算机化系统数据的存档与备份管理规程
计算机化系统数据的存档与备份管理规程
计算机化系统数据迁移的验证与管理规程
计算机化系统数据迁移的验证与管理规程
设备类系统验证策略流程图
设备类系统验证策略流程图
计算机化系统验证挑战测试工具
计算机化系统验证挑战测试工具：JMeter、LoadRunner
计算机化系统用户需求说明模板
计算机化系统用户需求说明包括：系统整体要求、人机界面要求、软件要求、硬件要求、供电要求、环境条件要求、工艺控制要求、报警要求、通讯要求、公用工程要求、安全性要求、电子签名、电子记录要求、审计跟踪要求、权限管理要求、验证要求、培训及售后要求、质量保证要求和责任要求，知识无价。
电子表格管理标准操作规程
电子表格管理标准操作规程
注射水电导率与温度对应表
注射水电导率与温度对应表
物料供应商评估和批准操作规程-SOP.doc
制定物料供应商审计、评估和批准操作规程，明确供应商的资质、选择的原则质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。
BSEN285-2015消毒.蒸气消毒.大型消毒设备.pdf
本欧洲标准规定了测试程序和验收标准，以确认灭菌器是安全的，可以提供一个操作周期，用于对一系列医疗器械进行灭菌加载医疗保健中使用的配置。它也可以用于其他制造部门
工业。此外，国家法规可能需要考虑灭菌器的影响对环境的影响。
微软文字转语音（Azure Text to Speech）
微软文本转语音（Azure Text to Speech）是一个能将文字转换成真人般自然朗读的云服务，相比同类 TTS 强大之处在于，它借助 AI 神经网络技术，让合成的语音拥有媲美真人的表现力，实现人声语调与情感匹配，朗读时能表现出高兴、悲伤、新闻广播、客服、恐惧、耳语等情感。
Bandicam5.3.rar
Bandicam是一款非常给力的视频录制工具，它的优势在于录制视频对电脑配置要求低，且不会出现声音画面不同步的录制结果，录制后的视频视频质量清晰而且占用空间非常少，并且支持录制分辨率高达2560×1600高画质视频。提供多种视频录制模式，是游戏录制，屏幕录像教程，摄像头录制的好工具。
A Risk-Based Approach to GxP Process Control Systems.pdf
A Risk-Based Approach to GxP Process Control Systems.pdf
ISPE：Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring.pdf
《ISPE受控温度试验箱绘图和监控良好实践指南》提供了在当前良好生产实践下操作的受控温度试验箱的要求定义(编制用户要求文件)、设计、采购、调试(包括温度绘图)、鉴定和维护的指南。 本指南考虑的温控室类型从购买的现成商品，如冰柜和恒温箱、步入式冷藏室和步入式冰柜，到定制单元，如仓库。 本《ISPE良好实践指南》为受控恒温箱的温度绘图、测试验收标准的制定以及基于风险的系统性能定期审查实践提供了行业良好实践。
计算机化系统数据灾难恢复管理规程
计算机化系统数据灾难恢复管理规程
Windows执业药师考试系统.rar
Windows执业药师考试系统，适用于备考执业药师的人员。
PDA TR03 干热灭菌验证.pdf
这份技术报告是1981年发布的PDA第3号技术报告“用于灭菌和除热原的干热灭菌工艺验证”的
更新。这份技术报告着重于干热灭菌和除热原工艺的微生物和设计确认，以及批次生产和连续
性灭菌器（烘箱和隧道）中灭菌和除热原的通用方法。这份报告的依据是标准除热原和灭菌科
学。
ISPE 卷3 无菌生产设施
ISPE 卷3 无菌生产设施
A Risk-Based Approach to Testing of GxP Systmes
A Risk-Based Approach to Testing of GxP Systmes
A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems
A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems一种基于风险的符合GXP系统的方法
一种基于风险的符合GxP实验室计算机化系统的方法
A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems
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