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RSS订阅原创 微流控专题 | 器官芯片：通往新治疗方式的道路
本文聚焦器官芯片技术，其作为前沿科技可模拟人体器官功能，在药物研发、疾病治疗研究等方面优势显著。它能深度解析疾病生理机制，精准评估药物毒性和相互作用，在抗肿瘤、抗病毒研究中应用广泛。实验室开展相关研究需做好硬件和软件准备。尽管面临挑战，但该技术潜力巨大，有望推动生物医药领域发展，为人类健康带来新希望。
2025-04-10 10:38:45
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原创 微流控专题 | 微流体技术在藻酸盐微球生产中的应用详解
本文详细介绍了利用微流控技术批量制备高度单分散藻酸盐微球的方法，包括所需硬件与化学品、溶液准备及液滴生成流程，适用于生物材料封装与细胞培养等应用领域。
2025-04-10 10:09:06
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原创 实验室GLP合规温度监测终极指南
本文介绍了实验室温度监测在GLP（良好实验室规范）合规中的重要性，涵盖了GLP的职责范围、温度监测方案、环境管理、传感器选择及校准要求，强调通过科学监测确保数据完整性、产品安全与质量合规。
2025-04-09 17:41:07
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原创 冷链GDP合规：关键实践与指南
本文系统介绍了药品分销过程中冷链合规的重要性，分析了良好分销规范（GDP）的应用范围、人员培训、质量管理体系（QMS）建设，以及验证与确认的重要环节。文章强调，通过科学管理和实时监测，制药企业能够有效保障药品质量，降低运输风险，并满足国际法规要求。
2025-04-09 16:49:21
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原创 GMP 合规温度监测：从传统手段到智能化解决方案的演进
本文探讨了制药行业中温度监测的重要性，分析了手写记录、图表记录仪、数字数据记录仪、独立监测系统和网络数据记录仪等不同监测方法的优缺点，并指出现代化监测技术在提高GMP合规性和数据完整性方面的优势。
2025-04-09 15:50:39
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原创 良好生产规范（GMP）仓库温度监测指南
本文围绕符合 GMP 规范的仓库温度监测展开，强调其在制药和工业化学品等行业的重要性。阐述仓库存储和配送环节中，温度监测对保障产品质量、保护消费者安全的关键作用。详细介绍打造符合 GMP 规范仓库的步骤，包括制定验证主计划、进行风险区域分布验证、安装并优化温度传感器、选择先进监测技术、分析调整仓库条件、审查数据生成报告及编制最终报告，为相关从业者提供全面的温度监测指南。
2025-04-09 15:04:46
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原创 解析 GMP：药品质量保障的基石
本文聚焦药品生产领域的良好生产规范（GMP）。阐述药品质量受多种因素影响，对药物有效性、耐受性和安全性至关重要，而 GMP 是保障药品质量的关键。介绍了 GMP 的定义、发展历程，其与重大药品安全事件紧密相关，在各国法规中有不同体现 。强调 GMP 涵盖药品生产全价值链，企业各部门及员工都应重视。尽管当前存在违反 GMP 的情况，但通过加强监管和落实，以及适应技术发展不断完善法规，能更好保障药品质量与安全。
2025-04-09 14:41:37
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原创 一文读懂制药行业的 GxP：从基础概念到法规遵循
文章围绕制药行业的 GxP 展开，介绍其是保障药品安全质量的规则体系，“x” 涵盖多领域。详细阐述了 GMP、GDP、GLP、GCP、良好文档实践等核心规范内容、相关法规及监管机构。还提及温度监测、风险管理在 GxP 中的重要性，强调 GxP 随法规和指导材料动态发展，为制药行业相关技术开发和质量监管提供全面参考。
2025-04-09 14:02:54
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原创 一文读懂无线传感器：原理、应用与风险应对
本文详细介绍了无线传感器在符合GxP规范的温度监测中的应用，解析了无线技术的基本概念、常用频段、干扰因素及缓解措施，并说明了无线连接监测与数据保护机制。适合从事制药、供应链管理及温控监测领域的技术人员参考。
2025-04-09 11:21:18
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原创 区块链在药品冷链中的应用与挑战
本文聚焦区块链在药品冷链中的应用，介绍其与传统数据库的本质区别，并探讨其在数据透明性、抗篡改性等方面的优势，以及当前在实际应用中所面临的挑战。
2025-04-09 10:45:21
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原创 平均动力学温度在制药行业的应用与挑战
在制药行业，温度波动对患者安全和企业经济效益构成了重大挑战。本文围绕平均动力学温度（MKT）的概念，结合专家见解，探讨其在药品储存和运输过程中的应用与局限性，提醒从业者合理使用MKT，切勿将其误解为万能解决方案。
2025-04-08 17:42:42
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原创 一次性与多次使用数据记录仪的应用场景分析
药品冷链运输要求严格的温度监测。本文详细解析一次性与可重复使用数据记录仪各自的优势与局限，结合实际运输需求给出设备选择建议，帮助供应链管理人员科学决策，保障药品质量与合规性。
2025-04-08 11:50:17
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原创 数据记录仪的发展历程与演变
温度数据记录仪在药品供应链和GMP/GDP环境监测中扮演着重要角色。本文回顾了数据记录仪从图表记录仪到微处理器设备、再到一次性记录仪的技术演进过程，帮助读者理解数据记录技术的历史脉络及其对合规监测的影响。
2025-04-08 11:23:09
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原创 【实用指南】如何选择适合的数据记录仪
文章围绕药品供应链温度监测的数据记录仪展开。它对保障合规、降低成本意义重大。文中梳理单向运输等多种应用场景及需求，分析人员培训不足等实际挑战与应对方法，回顾从机械式到数字化的发展历程。强调选型时要综合考虑应用场景、操作便利性、成本等，基于实际需求科学选择，从而让温控供应链更可靠、高效、可持续，助力药品供应链管理水平提升 。
2025-04-08 10:15:07
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原创 医药储运环境温度分布验证技术解析
确认与验证是跨国药企合规运营的关键。本文解析确认流程、温度分布验证及V模型最佳实践，助力企业打造符合全球GMP/GDP标准的供应链体系，提升国际竞争力。
2025-04-07 15:50:53
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原创 温度敏感型药品的运输与储存合规性指南
面对全球供应链挑战，确保温度敏感型药品的稳定性与合规至关重要。本文解析药品特点、供应链风险与GMP/GDP要点，助力企业在国际市场中提升质量管理与竞争力。
2025-04-07 15:33:26
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原创 如何选择合适的温度监测解决方案以确保药品安全
在全球化供应链中，药品安全容不得丝毫松懈。本文聚焦温度监测系统的关键功能、传感器与湿度测量应用，助力企业提升品质管理与竞争力，稳健应对市场挑战。
2025-04-07 15:30:04
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