构建智慧疾控新引擎：硕晟LIMS系统全流程解决方案

在全球公共卫生事件频发与检测任务日益繁重的新时代背景下，疾控体系面临着疫情防控常态化与检测需求激增的双重挑战。传统实验室管理模式在应对这些复杂场景时，逐渐暴露出数据孤岛导致的协同低效、追溯链条断裂引发的责任界定困难、以及合规性管理滞后带来的监管压力等系统性痛点。这些深层次矛盾不仅制约着实验室运营效率的提升，更对公共卫生应急响应的及时性与准确性构成潜在风险。

数字化转型已成为突破传统管理瓶颈的必然趋势，而实验室信息管理系统（LIMS）作为连接检测流程、数据流转与质量控制的核心枢纽，正逐步成为疾控实验室现代化建设的基础设施。本报告旨在系统阐述硕晟LIMS如何通过全流程数字化解决方案，赋能疾控中心实现从样品接收、检测分析到报告出具的全链条智能化管理，为构建智慧疾控新引擎提供技术路径与实践参考。

核心价值锚点：

破解数据孤岛：建立跨科室、跨层级的统一数据中台

强化质量追溯：实现从采样到报告的全流程可追溯管理

提升应急响应：通过流程自动化缩短检测周期

保障合规管理：内置标准化质控体系满足监管要求

硕晟LIMS系统核心设计理念与总体架构

硕晟 LIMS 系统以“业务流程为核心、质量管理为基石”为底层设计逻辑，深度适配疾控实验室复杂业务场景。该理念通过构建全流程闭环管理机制，将检测任务从受理到报告发布的各环节进行标准化拆解，同时嵌入 ISO 17025 等质量管理体系要求，实现业务流转与质量控制的深度融合。

在技术架构层面，系统采用 B/S（浏览器/服务器）架构设计，支持跨终端无缝访问，实验室人员可通过 PC 端、平板或移动设备实时处理任务。部署方式提供本地化、私有云及混合云等多种选项，满足不同疾控中心的 IT 基础设施条件与数据合规要求。

功能架构上，系统围绕“人、机、料、法、环、测”六要素构建全方位管理体系：“人”模块实现人员资质与操作权限精细化管控；“机”模块覆盖仪器设备全生命周期管理；“料”模块对试剂耗材进行智能库存预警；“法”模块整合标准操作规程（SOP）与方法库；“环”模块实时监控实验环境参数；“测”模块则贯穿样品检测全流程数据采集与溯源，形成实验室管理的有机整体。

安全架构重点强化数据隐私保护能力，采用 AES - 256 加密算法对传输与存储数据进行全链路保护，结合基于角色的访问控制（RBAC）机制与操作日志审计系统，确保每笔数据操作可追溯，全面符合疾控领域对敏感信息管理的严苛要求。

核心优势：系统架构通过微服务化设计实现模块解耦，支持功能按需扩展，同时采用分布式数据库提升并发处理能力，可满足日均万级样品检测的高效运转需求。

全覆盖：支撑疾控全业务流程的精细化管控

系统自动分配检测任务并关联标准操作程序（SOP），保障检测规范性与时效性。针对流感等常见传染病，内置报告模板，自动抓取数据生成标准化报告，将报告周期从 48 小时缩至 6 小时内，提升应急响应效率。

在食品卫生监测方面，系统实现从农田到餐桌全程管控。采样人员用移动终端记录信息并实时同步，避免纸质记录问题。检测时支持数据关联分析，识别高风险样本。针对重点品类开发专属流程，缩短检测报告生成时间 70%，确保数据可追溯。

环境卫生监测模块管控空气等环境介质。通过物联网对接监测设备，实现关键指标分钟级采集。突发污染时可调取历史数据辅助研判。针对饮用水源地监测，内置标准自动判定合规性，展示水质达标情况。

职业健康监护领域构建全流程管理机制。企业在线申报数据，系统生成采样方案。对接医疗机构整合信息形成档案，发现疑似病例自动触发诊断流程，缩短诊断周期 40%。

学校卫生监测模块提供定制化方案。统计常见病发病率生成趋势图，辅助干预。监测教学环境参数并与国标比对给出建议。针对突发卫生事件，内置应急流程确保处置高效。

放射卫生管理环节实现一体化管控。医疗机构在线申请许可，监管部门审核核查。记录放射人员数据，超标预警。对接设备采集参数生成评估报告。

消毒与病媒生物控制模块整合多项功能。记录消毒信息计算合格率，统计病媒生物密度生成评估报告，预测热点区域辅助防控。

精细化管控核心特点：硕晟 LIMS 系统通过业务流程数字化、检测数据自动化、报告生成模板化实现全链条闭环管理。传染病防控与食品卫生监测作为重点领域，体现系统适配高优先级业务能力。

系统应用遵循“业务场景 - 系统功能 - 管理价值”逻辑，结合标准化与个性化，确保工作规范又满足特殊需求，如职业健康监护突出数据整合与流程衔接，环境卫生监测强化数据采集与分析，体现精细化支撑能力。

强合规：内嵌权威质量体系，确保检测结果公信力

硕晟 LIMS 系统以国际与国内权威标准为核心框架，构建了全流程合规管理体系，通过技术手段将质量控制要求嵌入检测全生命周期，从根本上保障检测数据的规范性与结果公信力。系统深度融合 ISO/IEC 17025 检测和校准实验室能力通用要求、CMA 计量认证规范及生物安全相关法规，形成三位一体的合规保障机制。

在 ISO/IEC 17025 标准落地方面，系统针对人员、设备、方法等关键要素设计专项管理模块。人员培训管理模块关联培训记录与授权资格，追踪人员资质有效性，确保合格人员执行特定检测任务，符合 5.2.5 条款要求；设备管理模块通过校准计划触发、证书归档及三色标识，满足 5.5.2 条款合规要求；检测方法控制模块内置标准方法库，支持版本控制与审批流程，遵循 5.4.2 条款要求。

在 CMA 认证合规性方面，系统采用体系文件电子化管理模式，将核心文件纳入数据库，实现文件版本追踪、审批自动化及记录可追溯，解决纸质文件管理痛点。报告生成环节，系统内置自动校验机制，关联检测方法证明，按预设模板确保报告符合 RB/T 214 - 2017 标准，实现报告溯源。

生物安全合规管理是系统核心支柱之一。样本管理模块用二维码标识实现样本全生命周期追踪，结合环境监控数据构建双轨追溯体系。高风险操作中，系统设置权限管控，对 P2 及以上实验室操作实施双人复核，记录关键数据，满足《病原微生物实验室生物安全管理条例》要求。

合规价值转化：系统通过将离散的合规要求转化为内置的流程控制点，使原本依赖人工监督的合规管理转变为系统自动执行的刚性约束，检测数据的可信度提升 40%以上，同时将合规检查准备时间从平均 72 小时缩短至 4 小时，显著降低实验室的合规风险与管理成本。

这种“标准内置化、流程自动化、记录电子化”的合规管理模式，使疾控实验室的质量体系从静态文件转化为动态运行的管理机制，为检测结果的公信力提供了技术层面的根本保障。

核心价值与创新亮点

硕晟 LIMS 系统通过技术创新与流程重构，为智慧疾控建设提供三大核心价值。在运营效率提升方面，系统采用全流程自动化工作流引擎，将样本接收、检测分配、结果审核等关键节点的人工干预减少 65%以上，检测周期平均缩短 40%。例如微生物检测流程中，传统人工流转需 8 小时的样本分配环节，系统通过智能任务调度算法可在 15 分钟内完成，且错误率从 3.2%降至 0.15%以下。

数据安全方面，系统融合区块链分布式账本技术与国密 SM4 加密算法，构建不可篡改的检测数据链。实验数据从生成到报告发布全程留痕，哈希值实时同步至联盟链节点，实现"一次写入、永久追溯"，有效防范数据伪造与篡改风险，满足《数据安全法》对医疗健康数据的合规要求。

在决策支持智能化层面，系统内置多维统计分析引擎，支持自定义指标看板与趋势预测模型。通过整合近五年流行病学数据，可自动生成时空热力图、病原体变异曲线等 12 类可视化报告，辅助决策者在 30 分钟内完成疫情传播链溯源分析，较传统人工统计效率提升 8 倍，为突发公共卫生事件响应提供数据驱动的科学依据。

创新突破点：系统独创"检测需求 - 资源供给"动态匹配算法，通过实时监控实验室设备负载率与检测人员技能矩阵，自动优化任务分配方案，使设备利用率提升 28%，人力调度响应速度提高 50%，解决疾控中心高峰期检测资源紧张的痛点问题。

系统还实现与疾控大数据平台的无缝对接，支持 HL7 FHIR 医疗数据标准，可实时共享检测结果至区域疫情监测网络，推动跨机构协同防控，数据互通时效从传统人工报送的 4 小时缩短至秒级响应，为构建智慧疾控体系提供技术基座。

总结与展望

硕晟 LIMS 系统通过构建精细化检测流程管控、智能化数据处理引擎与全周期合规管理体系，有效响应了疾控机构对检测质量提升、效率优化与风险防控的核心需求，为公共卫生实验室提供了从样本接收到报告出具的全流程数字化解决方案。展望未来，该系统将深度融合物联网设备实时监控、大数据风险预测模型及人工智能智能检测算法，通过设备状态与检测数据的实时交互、多源数据的关联分析与预警模型构建、检测流程的智能决策支持，逐步实现“智慧疾控大脑”的愿景，推动疾控实验室从数字化运营向智能化预警、主动化防控的战略升级，为公共卫生应急响应与疾病防控体系现代化提供技术基座。

核心价值升华：硕晟 LIMS 不仅是实验室管理工具，更是疾控体系数字化转型的关键基础设施，其未来演进将聚焦于技术融合创新，通过构建“感知 - 分析 - 决策”的智能闭环，重塑公共卫生检测的效率边界与响应能力。