伴随诊断未来市场驱动力？ ——博迈伦

伴随诊断赛道景气度高，天花板尚远。不管是技术发展层面还是应用癌种和靶点层面， 伴随诊断市场尚处于快速发展阶段，在 NGS 和液体活检技术不断突破、新靶点和新 靶向药物的不断发现、医保端对靶向药物和伴随诊断产品的覆盖趋势等驱动力下， 行业持续发展驱动力强，景气度高： 

Ø NGS 和液体活检技术突破：PCR 技术目前已较为成熟，但主要用于已知突变， 且一次性检测基因数量有限，而 NGS 最大的优势就是高通量，可实现大 Panel 检测。
2020 年 8 月，FDA 批准了首个基于 NGS 技术的癌症液体活检产品，可 同时检测 55 个肿瘤基因的突变；2020 年 7 月，贝瑞基因发布大 Panel 基因检测产品“和全安”，可同时检测 654 个基因。未来随着更多基因大 Panel 产品的 推出，有望带动价格提升； 

Ø 新靶点和新靶向药物的发现：从行业发展阶段来看，目前精准医疗仍处于发展早 期，最为成熟的肺癌领域目前也在不断发展中，耐药机制也使突变位点不断增加， 并出现 T790M、MET 等可成药的突变类型。

此外，随着新药研发力度的增强， KRAS G12C、NTRK等位点也正在被不断攻克中，伴随诊断产品也将不断丰富， 市场有望进一步扩大； 

Ø 医保对靶向药物和 CDx 产品的覆盖趋势：2017 年起医保局连续开启了三轮医保谈判降价，大部分主流靶向药价格得到了大幅度的下降，靶向药物纳入医保范围且降价明显，或带动伴随诊断产品渗透率提升。

2018 年 12 月，北京医保局率先将肿瘤组织 DNA 测序纳入医保乙类，并限定价格为 3800 元。随着未来更 多的省份将 CDx 产品纳入医保，可及性或大幅提升。 

肿瘤早筛前景如何判断？玩家众多，谁才是“王者”？ 

肿瘤早筛相较于“拥挤”的肿瘤个体化治疗更加受到市场青睐，一方面，早筛的目标群体主要是健康或亚健康人群，较肿瘤患者群体更具有群众基础；另一方面，肿瘤早筛市场仍然处于“蓝海”，成熟化产品尚未形成，早筛理论前景可期。 

千亿级潜在市场吸引国内外企业加速布局早筛业务，而我们认为能够率先走出来的产品需要精准抓住需求点及诊疗路径。贝瑞基因 PreCar 肝癌早筛项目走在国内外研发前列，经过多年的高研发投入和大规模前瞻性验证实验，其早筛产品即将步入收获 期，最早于 2020 年以 LTD（第三方检测服务）的形式落地。