1.为什么要用Audit功能?
在许多工业领域,生产数据的可追溯性及其文档记录变得愈加重要,如医药行业、食品饮料以及相关的机械工程行业。与书面文档相比,以电子形式存储生产数据具有许多优点,如采集和记录数据更方便,同时保证数据不被篡改也很重要。为此,相关部门已经修定了有关产品数据电子文档的行业专用标准和通用标准。其中最重要的一套标准就是由美国食品和药物管理局 (FDA) 发布的针对电子数据记录和电子签名的 FDA 准则 21 CFR Part 11。
2.Audit功能可以做什么?
Audit Trail
电子签名
将变量标记为“GMP 相关”的选项
将配方标记为“GMP 相关”的选项
NotifyUserAction(通知用户操作)系统函数
使用校验和记录变量
使用校验和记录报警
打印审计追踪记录
3.使用Audit功能需要什么条件?
Audit功能在项目运行时需要有许可证支持,根据HMI项目类型的不同,可以选择以下不同类型的许可证:
SIMATIC WinCC Audit for Runtime Advanced
6AV2107-0RA00-0BB0
主要用于WinCC Runtime Advanced项目
SIMATIC WinCC Audit for SIMATIC Comfort /Mobile
Panels 6AV2107-0RP00-0BB0,
主要用于精智面板和二代移动面板项目
4.操作步骤(以TP1200示例)
4.1 创建Comfort 触摸屏项目:

4.2 启动“优良生产规范:
进入“运行系统设置”,启动“组态与GMP 相符”

4.3 操作记录的历史数据设置
进入“历史数据→审计追踪”:

选择用于保存“审计追踪”历史记录的路径,支持的存储路径包括:SD 卡、U 盘以及远程PC。
要注意的是:在“存储位置”中,可以选择不同的历史记录保存格式:TXT、CSV以及RDB 格式。但是只有TXT 格式数据可以用于保存中文的记录信息。
4.4 启动变量“GMP”功能:
在变量的“属性à优良生产规范”选项卡中启动“GMP 相关”选项。

根据不同确认类型,该变量记录的权限要求不同:
● 电子签名:参数修改需要操作员输入登录密码;

● 确认:参数修改需要输入注释;

● 无:修改参数不需要单独设置
5.TP1200显示审计追踪内容


















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