
医用设备标准笔记
文章平均质量分 90
zaohang
这个作者很懒,什么都没留下…
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按防电击类型分类的II设备(无保护接地线缆)可免于线对地的浪涌实验
YY0505-2012第28页根据36.202.5 b) 4)可知,YXY30是没有任何接地互联的II设备,所以可以不做线对地的浪涌实验,但是没有说明可以不做线对线的浪涌实验。根据36.202.5 b) 5)可知,YXY-30是有电源接入选件的背部电源供电的设备,所以不能豁免该实验。标号后面带 * 说明后面附录对其有解释。...原创 2020-08-25 11:06:33 · 1334 阅读 · 0 评论 -
射频电磁场辐射抗扰度信号为什么用80%的幅度【转载】
射频电磁场辐射抗扰度信号为什么用80%的幅度 射频电磁场辐射抗扰度---标准上给出的试验场强是未调制的载波信号,但作为试验设备,要用1KHz的正弦波对载波信号进行80%的幅度调制来模拟实践情况。 看到标准这样的描述,相信很多人都会问:为什么不是全调制只是80%呢?为此,笔者专门查阅的很多相关资料,有各种各样的解释,综合来看,还是觉得下面的解释*有说服力: 因为 现代电路的大部分都是以集成电路为核心的。集成电路的基底是硅晶,在其上刻蚀出来的二极管都有可能起到一个解调器的作用,被解...原创 2020-05-29 15:11:53 · 3767 阅读 · 0 评论 -
医疗器械信号输入输出部分,以及电气绝缘图,环境试验后的标准
1、按键不能被认定为信号输入输出部分,所以在30的技术要求中删除信号输入输出部分。2、30为内部电源供电,在做电气绝缘时,需将与电池插头相连的插座的正负极短接(电池必须拆卸掉)进行500V的耐压测试。3、环境实验中必须表明环境XX组 机械XX组,做完环境试验符合的基本性能尽量越简单越好,可以定为查询100组历史数据。4月13日YXY-30血压仪检测结果...原创 2020-04-14 14:23:11 · 10504 阅读 · 1 评论 -
CISPR11--25标准
CISPR11工业科学和医疗射频设备无线电骚扰特性的测量方法及限值CISPR12车辆、船和内燃机 无线电骚扰特性 用于保护车外接收机的限值和测量方法CISPR13声音和电视广播接收机及有关设备 无线电骚扰特性 限值和测量方法CISPR14家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求CISPR15电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法CISPR16无线电骚扰和抗扰度测量设备规范...原创 2020-02-17 09:11:44 · 4867 阅读 · 0 评论 -
医疗器械导线颜色
原创 2020-01-09 13:26:13 · 784 阅读 · 0 评论 -
【转载】大型医疗器械辐射发射的检测方法
辐射发射(RE) 测试主要是测量受试设备对环境的电磁骚扰能量。由于现在的电子设备日益发展,周围的电子设备越来越多,电磁环境也越来越拥挤。RE测试的目的就是为了控制受试设备的电磁辐射,使其不对周围的电子设备造成干扰。医疗设备按照使用环境可以分为A类和B类设备:A类设备是指非家用设备或不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备;B类设备是指家用设备和直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。对...原创 2019-12-19 11:12:29 · 1599 阅读 · 0 评论 -
医疗电源笔记
1、医疗电器设备使用的开关电源(EN60601/UL60601安规标准)国内一般也是参照ICE标准来制定的/2、 1, 目前国内发布的 GB9706.1-2007(2008-07-01实施) 对应的是IEC60601-1:1998是 医用电气设备 第一部分:安全通用要求,其中不包含对功率因数和谐波的要求; 2,国外EMI&EMC有IEC60601-1-2(200...原创 2019-11-08 15:21:12 · 684 阅读 · 0 评论 -
医疗器械电气安全分类
原创 2019-11-04 17:17:00 · 1696 阅读 · 0 评论 -
浪涌(内部电源设备)
原创 2019-06-12 09:19:46 · 388 阅读 · 0 评论 -
电快速瞬变脉冲群实验(内部电源设备)
4 电快速瞬变脉冲群试验失败原因分析 所有的差模抑制方法对此类干扰无能为力。原创 2019-06-12 09:17:46 · 2059 阅读 · 0 评论 -
医用设备电气安全性能测试的理解
在对医疗器械做 “由信号输入部分或者信号输出部分上的外来电压引起的从应用部分至地的患者漏电流” 的测量过程中时,辅助电源应该接到图中的③位置(既设备的信号输入或者输出部分,例如串口位置)。但是现在还不确定具体连接串口的哪个位置;我所理解的是 将串口的9根线和外壳线短接到一块然后再接到网电源上。...原创 2019-04-19 11:49:56 · 1281 阅读 · 0 评论 -
单一故障状态
原创 2019-03-26 16:06:00 · 852 阅读 · 0 评论 -
【转载】医疗器械中的B型设备是指的什么
这里的“B型设备”是专门针对“电击保护”来说的。不是指医疗器械分类。——————————————————————医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类:B型:对电击有特定防护的设备。如:彩超、电子血压计等。BF型:具有F型隔离应用部分的B型设备。如:理疗科低频电子脉冲治疗设备。CF型:直接应用于心脏的设备。如:心电图机、心电监护仪。————————————————————...原创 2019-03-26 15:48:41 · 6902 阅读 · 0 评论 -
I类和II类
原创 2018-11-21 17:05:48 · 593 阅读 · 0 评论 -
医用设备分类
原创 2018-11-21 17:04:23 · 412 阅读 · 0 评论 -
单一故障状态
原创 2018-11-21 17:01:20 · 3213 阅读 · 0 评论 -
医用电气设备规范关于漏电流的定义
原创 2018-11-21 16:53:09 · 3331 阅读 · 0 评论