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可通过药品名称、活性成分、申报企业、申请号、批准日期、辅料和药理分类查询FDA药品审批注册信息、药品说明书及相关批准文件等，此外还可以通过数据来源（CDER、CBER）、ATC编码、剂型、给药途径、申请类型、提交类型、申请途径、市场状态、中国企业申报、审评通道、孤儿药、首仿药、Para IV声明、橙皮书/紫皮书品种、已过专利期及独占期的无仿药品种、参比制剂、治疗等效代码、对照制剂、审评文件、说明书、辅料信息、是否黑框警告等条件进行筛选查询，如下图。美国FDA药品数据库拥有大多数1939年以来批准的药品。

DMF简介DMF（Drug Master File）译为“药品主文件”，它是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容。DMF主要分为两种 一种是美国FDA要求的，一种是欧盟所要求的；后者文件重点要求介绍产品的工艺质量控制、杂质稳定性研究等方面的数据和资料，前者文件在后者的基础上还要介绍生产厂房的设施、人员、管理、机构、职责等方面的内容。因为美国的DMF在1989年开始实施早于其它国家，其它国家都是在仿制