摘要:目的 点评眼科使用脑苷肌肽治疗白内障的合理性。方法 从曲靖市第二人民医院临床药学管理系统中抽出2015—2018年出院诊断包括白内障且手术的病例,分为使用脑苷肌肽组(使用组)和未用脑苷肌肽组(未用组),依据药品说明书和白内障诊治指南进行点评并干预。结果 眼科使用脑苷肌肽治疗白内障属于超适应证用药;使用组和未用组纳入病例性别和年龄比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗前使用组患病右眼视力(VOD)0.06±0.11,患病左眼视力(VOS)0.07±0.12,未用组VOD0.06±0.21,VOS0.07±0.19,治疗前使用组与未用组VOD和VOS比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后使用组VOD0.44±0.26,VOS0.41±0.22,未用组VOD0.48±0.23,VOS0.47±0.19,治疗后使用组与未用组VOD和VOS比较差异无统计学意义(P>0.05);两组患者VOD和VOS改善率差异无统计学意义(P>0.05)。2015—2018年眼科脑苷肌肽使用金额所占比例分别为13.49%、11.27%、7.39%、0.22%;药品使用金额所占比例(药占比)分别为30.61%、29.70%、20.31%、10.06%。结论 白内障的治疗疗效与脑苷肌肽无相关性,临床药师持续4年点评脑苷肌肽治疗白内障属于超适应证用药是正确的;眼科脑苷肌肽使用金额所占比例和药占比逐年下降,干预有效。
关键词:白内障; 脑苷肌肽; 眼科;
白内障是指晶状体透明度降低或颜色改变所导致的光学质量下降的退行性改变,是主要的致盲眼病。按病因分类为年龄相关性、外伤性、并发性、代谢性、中毒性、放射性、发育性和继发性白内障。年龄相关性白内障又称老年性白内障,是最为常见的白内障类型,多见于50岁以上中老年人,随着年龄的增加其发病率明显升高[1]。目前白内障的主要治疗手段是手术治疗[2-3],尽管临床上有包括中药在内的10余种抗白内障药物在使用,但其疗效均不十分确切[1]。我院脑苷肌肽使用金额持续3年排名医院前10名,眼科白内障围手术期使用脑苷肌肽已持续4年。本研究就眼科使用脑苷肌肽治疗白内障的适宜性进行分析。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
从曲靖市第二人民医院临床药学管理系统中抽出2015—2018年出院诊断包括白内障且手术的病例,在曼荼罗电子病历系统中查看病历,依据药品说明书和白内障的诊治指南进行点评并干预,将其分组,分为使用组和未使用组。
1.2 纳入标准
出院诊断包括白内障且行手术治疗的患者。年龄相关性白内障居多,诊断名称仅书写白内障,其它白内障诊断名称按病因学分类书写。白内障均指年龄相关性白内障。在散大瞳孔后,以检眼镜或裂隙灯活体显微镜检查晶状体,根据晶状体混浊的形态和视力可以确诊老年性白内障。当视力减退与晶状体混浊情况不相符合时,应进一步查因。
1.3 排除标准
先天性、外伤性、代谢性、并发性、药物及中毒性、放射性、继发性白内障;青光眼;视神经病变。
1.4 治疗方法
两组均使用妥布霉素地塞米松滴眼液滴眼(美国s.a.ALCON-COUVREUR n.v,国药准字H20150119),1滴/次,4次/d,妥布霉素地塞米松眼膏(美国ALCON CUSI s.a,国药准字H20181126)1 cm/次,1次/晚,点眼,地塞米松磷酸钠注射液(国药集团荣生制药,国药准字H41020036)5 mg+0.9%氯化钠注射液100 ml,静脉滴注,1次/d。使用组还联合脑苷肌肽注射液(吉林振澳制药,国药准字H22025067)治疗,将5 ml脑苷肌肽溶于0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注,1次/d。两组患者均治疗5 d。
1.5 观察指标
以治疗前后视力改善情况作为观察指标。将手术后视力仍以“指数/Xcm”或“手动/Xcm”表示者记为无改善。比较使用组和未用组治疗前后患病右眼视力(VOD)和患病左眼视力(VOS)。
1.6 统计学分析
采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析,计量资料用表示,采用t检验;计数资料以百分率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 抽取和排除病例数
两组性别和年龄比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1~2。
表1 抽取病例数和分组(例)
表2 使用组和未用组性别和年龄比较
2.2 两组视力比较
治疗前使用组与未用组VOD和VOS比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后使用组与未用组VOD和VOS比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。
表3 使用组和未用组患者视力比较(±s)
2.3 两组视力改善比较
两组视力改善率比较,使用组(未用组)VOD改善率为96.82%(95.59%);使用组(未用组)VOS改善率为94.62%(95.84%),两组VOD和VOS改善率差异无统计学意义(P>0.05)。
2.4 眼科脑苷肌肽使用金额占比和药占比
2015—2018年眼科脑苷肌肽使用金额所占比例分别为13.49%、11.27%、7.39%、0.22%;药品使用金额所占比例(药占比)分别为30.61%、29.70%、20.31%、10.06%。
3 讨论
白内障是一种临床常见的致盲性疾病,近年来,随着我国人口老龄化趋势越来越严重,老年性白内障患者越来越多,可严重影响其身心健康和生命质量[3]。白内障目前唯一有效的治疗方式是手术治疗,超声乳化白内障吸除术+人工晶状体植入术因具有切口小、愈合快、散光小、手术时间短的优点已成为白内障手术的首选术式[4-5]。目前,临床上尚无特效药物治疗白内障。已上市抗白内障药物有法可林、牛磺酸、谷胱甘肽、吡诺克辛钠[6]、苄达赖氨酸滴眼液等,但其确切疗效有待进一步观察和研究[7]。目前,疗效确切的药物和引用客观指标评价药效的报道尚不多见。日本虽有1~2种醛糖还原酶抑制剂面市,其疗效也未明确。目前,英国或美国均没有获得市场销售许可证的抗白内障药物。虽然许多国家的眼科医师在临床上一直没有放弃用药物治疗白内障,但药物防治白内障的进展仍缓慢[7]。
脑苷肌肽说明书无白内障的明确适应证和疗程,无药动学试验,依据脑苷肌肽注射液药品说明书,2015年至2018年眼科使用脑苷肌肽治疗白内障均属于不适宜用药(超适应证用药)。另外,脑苷肌肽是静脉制剂,静脉滴注是药物不良反应发生率最高的给药途径[8-9]。文献[10-12]报道脑苷肌肽的主要不良反应有寒战、发热、皮疹、白细胞减少。白内障患者未禁食,能口服应避免静脉给药。
本研究结果显示,白内障治疗前脑苷肌肽使用组和未用组VOD和VOS比较差异无统计学意义,治疗后两组VOD和VOS比较差异无统计学意义;老年白内障治疗前后视力改善与使用脑苷肌肽无相关性。
白内障治疗方法以手术治疗为主,目前尚无白内障的特效治疗药物,脑苷肌肽用于围手术期白内障的治疗属于超适应证用药。临床药师通过持续点评并干预,眼科的脑苷肌肽针使用金额占比和药品占比4年持续下降,同时白内障的视力改善率未受影响。
参考文献
[1]赵堪兴,杨培增.眼科学[M].8版.北京:人民卫生出版社,2013:148-161.
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