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原创 UDT网络协议介绍与实现代码

在高BDP网络支持高性能数据传输的传输协议。我们推荐一个应用程序级别的传输协议,叫UDT或基于UDP的数据传输协议并拥有用塞控制算法。

2025-10-04 18:08:38 577

原创 1.注册申报资料目录(格式)

医疗器械注册申报资料要求包括12个一级标题及多项二级标题内容。主要涵盖申请表、证明文件、产品概述、性能研究、制造信息、临床评价、风险分析等关键材料。申报材料需提供完整目录,区分一二级标题,并要求每项二级标题资料单独编页。其中产品研究资料需包含性能、生物安全、灭菌工艺等7个方面,生产信息需说明工艺流程和场地情况。注册检验需提交正式报告和预评价意见。所有资料需附符合性声明,确保申报内容真实合规。

2025-06-23 09:19:41 260

原创 江苏省第二类医疗器械注册申请表

本文为江苏省第二类医疗器械注册申请表的填写说明,适用于除体外诊断试剂外的医疗器械产品注册及延续注册。申请表需打印提交,内容须完整清晰、不可涂改,产品名称规格需与申报材料一致。注册形式需勾选对应选项,并按规定在申请材料栏标记提交材料(√)或无需提交理由(#)。申请表如修改需重新提交,申报资料一式一份。表格包含产品基本信息、申请人信息、产品结构及适用范围等内容,并列出了首次注册和延续注册需提交的材料清单(各15项和12项)。特别提醒延续注册需在注册证到期前6个月申请。

2025-06-23 09:19:14 1189

原创 医疗器械网络安全注册审查指导原则

医疗器械网络安全注册审查指导原则

2025-06-08 21:49:09 807

原创 常用电路板调试维修方法

常用电路板调试维修方法

2025-06-08 16:33:36 438

原创 医疗器械研发的立项可行性分析报告模板

医疗器械研发的立项可行性分析报告模板

2025-06-08 16:07:50 478

原创 医疗器械产品研发流程和过程文档详细全面详细介绍

医疗器械产品研发流程和过程文档详细全面详细介绍

2025-06-08 16:02:28 2120

原创 医疗器械产品技术要求(参考)

医疗器械产品技术要求

2022-06-05 09:16:53 1806

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