weixin_44308912的博客

从科幻到现实，它将如何改变医疗未来？——————九泰药械专栏导语作为专注医疗器械CRO服务的创新者，九泰药械持续追踪脑机接口（BCI）技术发展，助力申办方打通从研发到临床应用的最后一公里。本系列推文将逐步解析BCI技术突破与转化路径，揭示医疗未来新图景。本期带你揭秘脑机接口，一文读懂技术原理。01在《阿凡达》中，人类通过“神经桥”操控外星躯体；在《攻壳机动队》里，义体人用大脑直连网络。打破了人类传统从“中枢神经--外周神经--肌肉”三级结构的神经支配方式。

Gentuity公司宣布，其Gentuity HF-OCT成像系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该系统配备超细Vis-Rx OCT导管，可在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）前后使用。Vis-Rx OCT导管是目前市场上最小的OCT导管，外径仅为1.8Fr，有效长度为165厘米，适用于1.3至6.0毫米的血管，无需预扩张即可进行成像。国家药监局表示将着力解决产业发展中的“堵点”“难点”，强化部委间合作，推动创新产品上市应用，促进产业创新高质量发展，满足公众用械需求。

面对中国血液透析市场的快速增长和国产替代的机遇，威高血净的IPO无疑将为其带来更广阔的发展空间。随着公司业务的不断扩展和市场份额的稳步提升，威高血净有望在未来的市场竞争中继续保持领先地位，为中国透析行业的发展贡献更大的力量。

近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。该产品由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成，与特定冷冻消融仪联合使用，用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。该产品所用“32mm大球囊”和“8mm短头”设计，可以稳定控制制冷剂流量，有效控制冷冻温度，且可贴近肺静脉口，有效采集肺静脉电位，从而保证冷冻消融效果。相较于在中国上市的国内、国外同类产品，该技术具有首创性。该产品上市可进一步满足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需求。

一次性使用网状肾动脉射频消融导管具有螺旋式排布的六个电极，能够有效提高消融效率，网篮状设计使消融时血流不被阻断，在国内及国际上均属独创。该产品上市有利于射频消融技术的临床应用推广，可进一步降低临床治疗费用，使更多难治性高血压及药物不耐受的高血压患者受益。一次性使用网状肾动脉射频消融导管由网篮支架，消融电极，保护鞘、手柄、接插件组成。近日，国家药品监督管理局批准了上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”两个创新产品注册申请。

随着全球老龄化社会的到来，心脏瓣膜疾病患者数量日益增加，Topaz系统有望填补瓣膜性心脏病治疗的空白，成为治疗三尖瓣反流的新选择。公司总裁兼首席执行官Ahmed Elmouelhi表示，公司将继续致力于通过Topaz改善全球三尖瓣反流患者的治疗选择，并期待与欧洲的努力一起提供美国患者入组的最新信息。通过这轮融资，TRiCares及其Topaz系统有望进一步加速研发进程，为三尖瓣反流患者带来更安全、更有效的治疗方案，推动心脏瓣膜疾病治疗技术的发展。

对于曾中选产品，申报价需低于或等于现行有效最低省级平台挂网价和集中带量采购中选价，方可获得拟中选资格。未曾中选产品的申报价若低于或等于曾中选产品中最低价，同样可获得拟中选资格。同时，若在采购周期内出现新的低价，相关产品需在规定时间内主动申请价格联动，确保采购价格的及时更新。未中选企业若接受同组最低中选价，可在采购协议期结束前申请获得下一采购协议期的中选资格。此次河南省的医用耗材带量采购政策更新，旨在通过明确的规则和显著的价格降幅，促进医疗耗材市场的健康发展，保障医疗机构和患者的权益。