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2019新版《药品经营质量管理规范》试题和答案
TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc5630385" 2019新版《药品经营质量管理规范》试题一 PAGEREF _Toc5630385 \h 2
HYPERLINK \l "_Toc5630386" 2019新版《药品经营质量管理规范》试题一答案 PAGEREF _Toc5630386 \h 4
HYPERLINK \l "_Toc5630387" 2019新版《药品经营质量管理规范》试题二 PAGEREF _Toc5630387 \h 6
HYPERLINK \l "_Toc5630388" 2019新版《药品经营质量管理规范》试题二答案 PAGEREF _Toc5630388 \h 9
HYPERLINK \l "_Toc5630389" 2019新版《药品经营质量管理规范》试题三 PAGEREF _Toc5630389 \h 12
HYPERLINK \l "_Toc5630390" 2019新版《药品经营质量管理规范》试题三答案 PAGEREF _Toc5630390 \h 15
HYPERLINK \l "_Toc5630391" 2019新版《药品经营质量管理规范》试题四和答案 PAGEREF _Toc5630391 \h 16
HYPERLINK \l "_Toc5630392" 2019新版《药品经营质量管理规范》试题五和答案 PAGEREF _Toc5630392 \h 18
2019新版《药品经营质量管理规范》试题一
一、填空题(每空0.5分，共38分)
1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
2、 应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
3、药品经营企业应当坚持 ， 。禁止任何虚假、欺骗行为。
4、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立 ，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
5、药品储存五距：药品垛间距不小于 ，与地面距离不小于 ，与库顶距离不小于 ，与库房内墙不小于 ，与温控设备及管道设施距离不小于 。
6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展 。
7、企业应当对药品 、 的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
8、 是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
9、 应当由高层管理人员担任 ，全面负责药品质量管理工作 ，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
10、企业负责人应当具有 学历或者 专业技术职称 ，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
11、企业质量负责人应当具有 学历、 资格和 年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
12、企业质量管理部门负责人应当具有 资格和 年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
13 、从事质量管理工作的，应当具有药学 或医学、生物、化学等相关专业 学历或者具有药学 专业技术职称。
14、从事验收、养护工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业 学历或者具有药学 专业技术职称。
15、从事采购工作的人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业 学历。
16、从事销售、储存等工作的人员应当具有 文化程度。
17、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的
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