中国创新药强势登陆日本市场:谁能抢得先机?
近年来,中国创新药在全球范围内的表现愈发亮眼,尤其是在日本市场的突破,标志着中国药企在国际化进程中迈出了重要一步。2024年,日本厚生劳动省批准了近150个新药上市,其中不乏中国创新药的身影。这一现象不仅反映了中国药企研发实力的提升,也揭示了日本市场对中国创新药的逐渐开放与认可。
日本市场的吸引力
日本作为全球第三大医药市场,其严格的法规和高昂的研发成本曾让许多中国药企望而却步。然而,随着日本经济的回暖和政策放宽,这一市场逐渐成为中国创新药出海的新目标。
经济回暖与政策放宽
2024年,日本股市结束了35年的低迷,日经指数刷新了历史最高点,经济环境的改善为创新药进入日本市场提供了更多机会。此外,日本药品医疗器械管理局(PMDA)推出新举措,允许在Ⅰ期试验中无需使用日本本国人群数据,这为中国创新药在日本进行国际多中心临床试验(MRCT)打开了大门。
市场需求与付费能力
日本是全球老龄化最严重的国家