第 46 届药品信息协会（ DIA ）年会于<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" /> 2010 年 6 月 13 日 至 17 日在华盛顿特区召开。会议期间，全球最大的统计学软件及服务商 SAS 公司正式推出了该公司的最新软件产品 JMP Clinical ，用来有效精简临床试验中的安全评价，大幅缩短药品研发流程。 <?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />

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JMP Clinical 独家具有统计数据与图形动态链接的先进功能，使用户可以从不同角度观察和探索药品安全数据，而且可以轻松地将结果与他人共享。通过将功能强大的 SAS® Analytics 模块与 交互式可视化数据发现软件 JMP 的完美整合， JMP Clinical 可以完成不良事件 (adverse events) 、实验室 (labs) 、发病率指标 (incidence indicators) 和病程记录 (patient profiles) 等各种重要领域的医学专业分析。

JMP Clinical 最引人关注的热点是它同时融合了生命科学分析学领域最值得信赖的两个名字： JMP 和 SAS 。 JMP 是美国食品药品管理局（ FDA ） 40% 以上医疗评审人员首选的分析工具， SAS 则已成为制药业生物统计学家分析和报告的标准。 JMP Clinical 的诞生使得广大业内人士的沟通更便捷，比如早期参与分析临床试验中安全数据的医疗评审员、流行病学家、数据监测员、生物统计学家、生物测定组等，以及后期的赞助单位分析人员及食品药品管理局的评审人员等等。对用户的统计学功底的要求大大降低，因为他们面对的是客户化的对话框窗口和灵活的分析选项。

桌面型软件 JMP Clinical 的前台菜单界面遵循 FDA 报告准则的逻辑顺序，后台系统则会自动对符合临床数据交换标准协会（ CDISC ）要求的数据进行分析和报告（ CDISC 是临床分析和报告领域新兴的全球统一标准 ）。作为世界上第一款全面支持 CDISC 分析数据模型（ ADaM ）数据格式的工具软件， JMP Clinical 可以帮助临床医师和生物统计学家顺利地过渡到现代药品的评审环境中来。

JMP Clinical 会使评审人员有更多的时间对临床试验数据进行模式探索和结果预测，而不是浪费在数据整理和编程上。其生动直观的仪表盘功能既极大地简化了药品安全分析的工作，又确保在统计学层面严格遵循所有安全领域的筛选要求。此外， JMP Clinical 还可以显著 降低误报率，减少不良事件过度报告的风险。使用 JMP Clinical 时，访问图形背后的数据也很方便，还可以对事件、干预和结果等进行聚类分析。

美国吉利德科技公司（ Gilead Sciences Inc ）生物测定部的高级总监 Steve Wong 是 JMP Clinical 的首批用户之一，他的使用感受是： “ 显然， JMP Clinical 可以帮助我们加快分析药品审批程序中的关键因素的进程。 JMP 开发了一个很有意义的工具，能够进行很多复杂的数据分析，为我们的工作增添了更大的价值。 ”

可以登录 JMP 网站了解关于 JMP 和 JMP Clinical 的详细信息 : www.jmp.com

背景资料

关于SAS

SAS是全球商业分析软件和服务的领导者，也是商业智能市场最大的独立厂商 。通过在同 一个综合框架的多种创新型解决方案， SAS 帮助 45 ， 000 多家客户更快、更好地做出决策，从而提高绩效、传递价值。从 1976 年起， SAS 就开始为其全球的客户赋予 “ 知道的力量 The Power to Know® ” 。

关于JMP

JMP是SAS公司重要的交互式探索性统计发现软件。突出的可视化能力、强大的统计分析功能、卓越的试验设计DOE和易学易用是JMP最突出的四个特点，广泛地应用在生物医药、电子高科技、高校教育等不同类型客户的质量管理、流程改善、产品研发、六西格玛等不同职能领域。