14、植入式医疗设备安全设计的挑战与应对策略

植入式医疗设备安全设计的挑战与应对策略

一、从生物传感器到安全植入式医疗设备的转变

在医疗科技领域，研究的重点从新型生物传感器的设计过渡到了安全植入式医疗设备（IMDs）的设计。这两个领域之间存在着一些关键的联系：
1. 数据相关问题
- 数据特征 ：包括数据的大小、速率、分辨率和统计特性等。
- 数据价值 ：单独的数据以及与其他数据结合后的数据分别具有怎样的价值，以及这些数据是如何被使用的。
- 数据完整性 ：传感器架构中存在哪些漏洞，数据是否会被修改、被未经授权的方查看，能否保证数据的来源和完整性。
- 数据采集条件 ：为了确保数据的正确采集，需要维持哪些条件，如电压、温度、时间和采样等。
2. 设备相关问题
- 执行器漏洞 ：IMD系统中使用了哪些执行器，它们会引入哪些漏洞，电气疗法和药物输送系统是否会导致致命后果。
- 知识产权问题 ：IMD中包含哪些可能会被窃取或通过仿冒侵犯的知识产权。

此外，这部分研究还涉及数据的最终用途以及在更高层面可能引入的额外漏洞。而且，关于安全的研究不仅局限于传感器，还扩展到了设备，包括执行器、药物输送系统以及提供电疗法的系统等。

二、植入式医疗设备的重要性与安全挑战

植入式医疗设备（IMDs）具有多种治疗或救生功能，如药物输注、心脏起搏和直