中药混批优化软件（MOS）

中药混批优化软件（MOS）

7月20日，国家药监局药品审评中心发布了《中药均化研究技术指导原则（征求意见稿）》。

11月5日，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

与化学药相比，中药受产地、栽培加工技术、气候等因素影响较大，质量一致性差，这已成为中药产业发展的痛点，也是制约中成药走向国际市场瓶颈问题之一。德国植物药和日本汉方药早已将混批技术应用于生产环节中，国内的酿酒、烟草和香水等多个行业也广泛应用混批技术来保障产品质量一致性。

先腾数据一直专注于为制药企业提供制造执行系统（MES）、产品年度质量回顾分析系统（QRS）、设备智能管理系统等信息化、智能化解决方案，并率先在2016年开发完成药材、提取物混批优化（MOS）的软件，利用寻优算法和信息化技术实现中药材或提取物的智能化混批。

先腾混批优化软件（MOS）能同时对数十个批次的数十个质量指标进行同步寻优，告别传统人工费时费力的试凑方式，快捷、方便、准确，混合比例更合理。同时MOS软件可实现对所有在库药材或提取物批次进行整体的混合寻优，在满足质量指标要求下，寻求现有药材的最优组合，避免浪费。