18、药物流行病学中的观察性研究与测量方法

药物流行病学中的观察性研究与测量方法

在药物流行病学领域，研究方法和测量指标对于理解疾病发生、发展以及评估暴露因素与疾病之间的关联至关重要。本文将详细介绍观察性研究的类型、设计以及常用的测量指标。

观察性研究

观察性研究通常分为描述性研究和病因学研究。
- 描述性研究 ：旨在提供统计数据以了解人群的健康状况，而不建立与任何风险因素的关系。常用描述性统计来描述疾病发生频率与人群、地点和时间等变量的关系。描述性研究可以提出关于关联的假设，这些假设可在病因学研究中进行检验。
- 病因学研究 ：目的是比较患者组，以确定暴露因素与疾病结果之间的关联，并检验因果假设。在证明这些关联时，应考虑设计的现实性质，引入不同的变异来源，并采用特定的统计方法。

病因学研究主要有三种设计类型：队列研究、横断面研究和病例对照研究。
- 队列研究 ：将暴露于某一风险因素的人群和未暴露于该风险因素（或暴露于其他风险因素）的人群进行随访，以确定疾病的发生情况。根据研究开始时间与患者纳入和数据收集时间的关系，队列研究可分为前瞻性队列研究和回顾性队列研究。前瞻性队列研究在患者纳入时开始，而回顾性队列研究在数据收集时开始。队列研究也称为发病率研究，能最直接地测量患疾病的风险，但可能需要长时间的随访，容易因随访损失而产生选择偏倚。它特别适用于评估罕见暴露因素的影响或单一暴露因素的多种效应。
- 横断面研究 ：在研究开始时纳入患者并收集数据，可视为某一特定时间情况的快照。横断面研究相对容易且成本较低，但无法评估暴露与结果的时间先后关系