化妆品出口欧盟提交CPNP具体需要的资料介绍

本文介绍了欧盟化妆品法规下的CPNP系统,阐述了其在保障消费者安全中的作用,涉及哪些化妆品需报备、责任方、所需提交的信息以及纳米材料管理。重点在于CPNP的适用范围和实施细节。

化妆品出口欧盟需要CPNPCPNP是欧盟化妆品法规对市场进行监管的重要组成部分,以保障消费者的健康和安全。欧盟和成员国监管机构可对CPNP中的信息进行市场监督、分析等目的的使用。同时,欧盟境内的有毒物品中心或类似机构也可使用CPNP中的信息,但仅限于医疗目的。

CPNP英文全称Cosmetic Products Notification Portal,即化妆品通报门户,是一个免费在线电子通报系统。自2013711欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 实施起,所有进入欧盟市场的化妆品都必须经由CPNP向欧盟委员会递交特定的产品信息资料方可在欧盟上市销售。已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构主管机构(用于市场监控,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于医疗目的)。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。

哪些化妆品需要做CPNP?按EC 1223/2009规定覆盖的产品有:膏,面膜,乳液和化妆,头发产品,除臭剂,香水,防晒产品,剃须产品,所有化妆品及盥洗用品等。

谁需要做CPNP? 根据法规(EC)NO1223/2009号法规(第13条)要求负责人,以及特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNC,提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品相关信息。因此欧盟负责人和欧盟分销商都需要做CPNP通报。简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商)、EEA内的化妆品分销商。


CPNP需要提供哪些资料?

在化妆品进入欧盟市场之前,需要在CPNP中提交的信息包括:

1.   化妆品种类、名称、有助于识别产品特性的标识;

2.   保存PIF的责任人的名称和地址;

3.   原产国(如果是进口产品);

4.   销往的欧盟成员国;

5.   必要时实际联系人的详细联系信息;

6.   纳米材料的特征,包括化学名称(IUPAC)和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第(2)条提及的名称(如含有纳米材料);

7.   纳米材料的合理可预见暴露条件(如含有纳米材料);

8.   CMR物质名称和CAS号;

9.   用于及时且适当医疗救助的框架配方。

而对于含有纳米材料的化妆品,除了上述材料,还需在CPNP中递交以下信息:

1.   纳米材料的特征,包括化学名称(IUPAC)和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第(2)条提及的名称;

2.   纳米材料的规格,包括颗粒尺寸、物理化学性质;

3.   预计每年投放至市场中的化妆品所含的纳米材料数量;

4.   纳米材料的毒理学资料;

5.   纳米材料在所用类型化妆品中的安全数据;

6.   合理可预见的暴露条件。

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