2、日本医疗情境中的社会技术环境探索

日本医疗情境中的社会技术环境探索

研究背景与挑战

在当今医疗领域，高科技的应用无处不在，这引发了诸多关于医疗知识生产、临床实践以及法律和伦理方面的问题。与此同时，新兴医疗技术在发展、审批和应用过程中，社会、哲学、政治、经济、历史和学术等因素都会融入到社会技术环境中。因此，对医疗领域社会技术环境多样性的研究具有重要的学术意义。

然而，目前相关研究存在一些不足。一方面，科学技术研究（STS）领域的研究往往集中于欧洲和北美国家的案例，且缺乏对这些地区特定社会文化背景的批判性反思。另一方面，在日本的STS研究中，对医疗设备的社会研究也未得到充分关注，这部分是因为当前的研究重点多集中在科学传播、技术评估、核能、人工智能和机器人技术、生物伦理和再生医学等领域。此外，日本从事社会学或人类学研究的学者参与STS研究的人数较少，且许多研究科学史的学者专注于欧洲早期现代科学的知识史而非社会史，这也导致了对医疗设备的社会文化、制度和历史背景研究的缺失。

为了弥补这些不足，编辑们推出了相关文集，希望通过跨学科的案例研究和实证发现，系统地探讨日本医疗情境中的社会技术环境。

医疗设备的定义

对于医疗技术的定义，不同学者有不同的理解。有人将其理解为包括再生医学和基因检测等广泛领域，而在创新、监管和技术评估的背景下，医疗技术主要被界定为“医疗设备”。

国际医疗设备监管者论坛（IMDRF）等组织对医疗设备进行了监管定义，将其与药品、生物技术和辅助技术区分开来。在日本，《药事和医疗器械法》将医疗设备定义为用于诊断、治疗或预防人类和动物伤病，或影响人体或动物身体结构或功能、矫正身体残疾的机械和器具。本研究中的案例主要涉及机器、仪器和设备，因此遵循法律术语