基于纸张的细菌/病毒检测应用
1. 引言
1.1 基于纸张的即时诊断(POC)设备的相关性
世界卫生组织(WHO)将传染病定义为“由致病微生物,如细菌、病毒、寄生虫或真菌引起的疾病”。传染病贯穿人类历史,例如中世纪的黑死病和1918年的西班牙流感大流行,后者在全球造成多达5000万人死亡。2016年,WHO将下呼吸道感染、腹泻病、人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征(HIV/AIDS)、疟疾和结核病列为低收入国家十大死因。这些疾病均由致病生物(如细菌和病毒)传播引起。因此,威胁生命的疾病的出现、变异和传播,需要诊断和传感技术的进步,以便快速识别和应对传染病。开发低成本、易用的诊断设备对于全球卫生及时预防和控制传染病至关重要。
目前,约有40000种产品可用于传统实验室检测或POC诊断。传统实验室检测需要专业技术人员或设施来处理和分析样本。而POC检测在患者护理现场进行,能在短时间内提供检测结果,实现即时诊断。此外,POC检测在传染病管理中至关重要,因为它提供高效护理、降低成本且无需专业培训人员。鉴于低收入国家传染病的流行,WHO制定了ASSURED标准,用于选择诊断测试。ASSURED是“经济实惠、灵敏度高、特异性强、用户友好、快速可靠、无需设备、可交付给最终用户”的缩写,POC测试通常能满足这些标准。
20世纪90年代,首个基于侧向流的POC免疫分析技术(改编自乳胶凝集试验)实现商业化,用于疟疾诊断。为实现POC技术,采用自上而下或自下而上的设计来制造诊断设备,如侧向流分析(LFAs)和电化学分析设备,供低收入国家使用。自上而下的方法是简化现有技术,去除某些功能组件以适应资源有限的环境,但这往往会导致某些功能丧失。自下而上的设计则是在基本组件上构建特定
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