17、英国专利法中的补充保护证书（SPC）解析

英国专利法中的补充保护证书（SPC）解析

1. 专业顾问与可诉威胁

在特定条件下，不能对专业顾问提起可诉威胁的诉讼。这些条件包括：
- 专业顾问在发出带有侵权诉讼威胁的通信时，是按照他人的指示行事；
- 通信中明确指出指示专业顾问的人。
即便有专业顾问代表某人行事，指示专业顾问的人仍需对威胁负责。

2. 补充保护证书（SPC）概述

2.1 SPC的定义与引入

SPC为受专利保护的药品或植物保护产品在专利到期后提供了一段延长的保护期，类似于美国和日本法律中的专利期限延长。虽然通常认为SPC是专利期限的延长，但从技术上讲，它是一种新的知识产权形式。实际上，拥有SPC意味着某些专利权利在专利到期后仍可继续存在。

SPC最初于1993年针对药品引入，1996年进一步针对植物保护产品引入，通过欧盟法规直接纳入所有欧盟成员国的法律。

2.2 SPC引入的原因

引入SPC的官方理由主要包括：
- 制药研究对改善公共健康至关重要；
- 药品的研发耗时且成本高昂；
- 若没有足够的保护，此类研发将无法在欧盟持续进行；
- 药品专利申请提交至获得市场授权的时间过短，不足以提供研发所需投资的充分保护。

2.3 SPC对制药行业经济利益的平衡

SPC旨在平衡制药行业的各种经济利益：
| 方面 | 影响 |
| ---- | ---- |
| 专利保护期限延长 | - 为进行研发的机构和公司提供保护和激励
- 防止他人生产和销售仿制药 |
| 专利保护到