声门上气道设备技术进展

声门上气道设备：技术更新

摘要

声门上气道设备（EADs）彻底改变了气道管理领域。喉罩气道的发明具有划时代意义，此后在设计、功能、安全性和构造材料方面均出现了多项改进创新。这些改进包括面罩形状、套囊数量以及所用材料的变化，例如橡胶、聚氯乙烯和乳胶。为了提高器械柔韧性而添加至构造材料中的邻苯二甲酸盐，后来因发现该化学物质可能导致严重的不良生殖结果而被弃用。众多生产EAD的公司推出了各种不同的设计，使市场上出现了大量新型气道设备。这些气道设备被投入使用，其中许多缺乏充分甚至完全缺乏关于其有效性和安全性的证据支持。为降低损害患者安全的可能性，困难气道学会（DAS）成立了气道设备评估项目组（ADEPT），以加强气道设备的证据基础，并对新型声门上气道设备进行审查。使用前对器械的设计与结构进行仔细分析，有助于更好地理解其功能特性。与此同时，对理想EAD的探索仍在继续。

关键词 ：声门上气道设备，喉罩气道，其他声门上气道设备，安全，技术更新

引言

声门上气道设备（EADs）已彻底改变了气道管理领域。这些设备也被称为声门上气道设备或声门上气道，通过口腔插入，其远端位于下咽部或食管内。美国材料试验标准（ASTM）F29委员会（麻醉和呼吸设备）将声门上气道设备定义为：“旨在开放、固定并密封声门上区域，以在自主呼吸或机械通气患者中提供通畅气道的气道设备，通常用于麻醉操作期间。”1根据美国材料试验标准生产的设备可通过移位组织使呼吸气体无障碍到达声门入口，无需（外部）面部密封即可维持气道通畅，末端配有15/22毫米连接器，便于通过麻醉呼吸系统进行正压通气，当（15/22毫米）气道连接器开放于环境大气时仍能维持气道通畅，并最大限度减少气道气体向周围环境泄漏。它们可用于面罩通气困难时的首要气道管理和急救通气，也可作为气管插管的通道。市场上已有大量气道设备和器械（图1）。新型声门上气道设备不断涌现，在过去25年中，每年都会出现一种新描述的器械，自本世纪初以来增加到每年两种。2不幸的是，并非所有器械都经过与其临床性能或安全相关的适当证据测试。这一问题促使困难气道学会（DAS）成立了气道设备评估项目组（ADEPT），该小组的任务是制定一种方法，基于确凿证据对与气道管理相关的器械在安全问题和临床性能方面进行正式评估。3

在当今复杂的专业环境中，技术具有重要意义，尤其强调患者安全。最新的解决方案可以实现更高效、更具成本效益的性能，节约时间和资源。任何新的科学进步或技术都存在学习曲线，随后通过临床研究评估新技术的优势、局限性和副作用。本综述涵盖了这些声门上气道装置的技术方面。

目的

本综述旨在评估和探讨当前使用的各种声门上器械在技术方面和设计规格上的更新。

设计

这是一篇关于当前使用的声门上器械的随机对照试验（RCTs）及其他可用文献的叙述性系统评价。前方两法位作者独立检索了PubMed和Cochrane系统评价数据库（1935–2017）。数据还来自教科书。用于PubMed和Cochrane系统评价数据库的关键词包括声门上气道设备、喉罩气道、其他声门上气道设备、安全和技术更新。共筛选出86篇文章。其中包括14篇综述文章（含三项荟萃分析）、16项比较研究和两篇来自书籍的文章（表1）。

仅带气道管的声门上设备：(A) 插管型喉罩气道 (B) LMA Unique，(C) 经典喉罩 和 (D) 一次性喉罩（Romsons）。(II) 同时带有气道管和引流管的声门上设备：(E) Baska面罩，(F) Ambu AuraGainTM，(G) LMA SupremeTM，(H) i‐gel 和 (I) ProSeal喉罩气道。)

表1 数据来源

关键词	PubMed	Cochrane数据库	系统综述
声门上气道设备	60	19
喉罩气道	5878	10
其他声门上气道设备	9	0
声门上气道设备和安全	11	2
声门上气道设备 技术更新	0	0
声门上气道设备和 技术更新	0	0
声门上气道设备	668	2
其他声门上气道设备	118	2
声门上气道设备和 安全	60	2
声门上气道设备 技术更新	0	0
声门上气道设备和 技术更新	0	0

排除标准

未包含非经口插入的声门上气道装置（如气管切开术）的相关文章，以及那些不常用且目前未广泛使用的装置（例如Elisha设备）的相关文章。未提供构造材料、功能演变、安全问题和技术更新信息的文章也被排除。

设备分类

声门上气道装置（EADs）的分类与其设计和功能演变相平行。根据从有套囊与无套囊、套囊数量、远端位置相对于声门、密封机制、环喉部与舌根、可重复使用与一次性使用、防止误吸的保护，到原始设计越来越复杂的变异，以及时间顺序（尽管对此存在异议，使分类更加复杂）等多种变化特征，可对EADs进行分类。4–7

有套囊与无套囊

经典喉罩气道（cLMA）和ProSeal喉罩气道（ PLMA）等器械带有套囊，而i‐gel和Baska面罩则是无套囊设备的示例，后者具有避免套囊相关发病率问题的优点。但其缺点可能是伴随漏气风险增加及相关问题。8无套囊设备由于去除了套囊充气装置中指示气囊内的铁磁性材料，因此可能具备磁共振（MR）兼容的优势。

远端位置相对于声门

声门上装置在声门入口周围形成密封，并位于喉的上方（例如，cLMA、PLMA 和 Ambu面罩）。声门下装置是终止于食管上段的喉管，位于声门后方（例如，喉管 [LT] 和 喉管吸引II型（LTS‐II）[LTS‐II]）。

密封机制：环喉部与舌根

舌根密封装置，例如喉管（LT）、LTS‐II、咽部气道流线型衬管（SLIPA）和Cobra喉周气道（Cobra PLA），也被称为咽部密封装置。喉罩通气道（ LMAs）和喉罩（LMs）通过在喉周区域形成密封，被称为喉周密封装置。由阿奇·布赖恩博士（Dr Archie IJ Brain）发明的cLMA是首个喉周密封装置。

可重复使用与一次性使用

原始EADs（cLMA、LTS）最初作为可重复使用设备生产；然而，目前可用的一次性设备（例如i‐gel、 Ambu AuraGain）比可重复使用设备更便宜且更易于维护，并避免了对朊病毒病的担忧。一次性设备在以下情况中尤为重要：1）复苏和现场情况；2）预防疾病传播。

防止误吸的保护

添加胃管（如PLMA、i‐gel）以及带储液腔的器械（例如SLiPA），可在一定程度上提供防止误吸的保护。较高的口咽密封压（OSP）、第一重密封和下咽部密封（第二重密封）是防止误吸的重要安全因素（例如PLMA）。SLiPA具有不同的机制，可分离呼吸道与胃肠道，并允许储存胃液，其作为在压力作用下的咽部中空衬垫，从而在器械内部形成液体陷阱。9

器械代际

将EADs分为第一代或第二代的想法由Cook and Howes提出。10第一代EADs符合“简易气道装置”的描述。这些气道设备具有单一气道管，缺乏旨在降低胃内容物肺误吸风险的特定设计特征。第一代设备的经典例子是LMA和Combi‐tube，两者均在1980年代下半叶面世。另一方面，第二代EADs（PLMA、 i‐gel）则采用了特定的设计特性，以改善正压通气并降低误吸风险。

麻醉学文献中引入了一个有争议的新术语——第三代EADs。最初，该术语用于表示通过EADs实现的引导插管。然而现在，该术语用于指代具有自充气式密封套囊（Baska）的器械。目前对于这些器械的分类尚未达成共识，因此声门上气道设备的科学分类仍有待完善。

设计演变

第一种可被称为声门上器械的装置由弗朗西斯·希普韦医师于1935年推出，该装置是一种咽通气道，在格德尔通气道的杆部加装了一个可充气橡胶气囊，以防止鼻部手术期间发生血液误吸。两年后，加拿大医生贝弗利·查尔斯·李奇发明了一种“咽部球囊通气道”。其设计更贴合喉部。该器械由一个解剖形状的中空橡胶球囊构成，可固定在咽部。然而，这两种器械均未普及。

直到1983年，才出现了另一种声门上气道（ LMA）的设计。LMA由连接至可充气面罩的气道管组成。14喉罩气道（LMA）的发明彻底改变了气道管理领域，这一发明源于布雷恩在其临床实践中遇到的两例困难气道情况。当时，美国麻醉师卢西恩·莫里斯博士发表了一场关于气道管理需要新方向的启发性讲座，促使布雷恩重新投入到一种介于面罩和气管导管之间的替代性气道器械的研发中，最终发明了LMA。当然，最终产品是在大量实验后完成的，包括对尸体喉部制作石膏模型，并结合戈德曼鼻面罩（用于牙科麻醉）和一条斜切口的红色橡胶气管导管。在研发一种能够改变困难气道管理方式的器械过程中遇到了诸多障碍：找到适合套囊的材料、安全设计问题（如何防止会厌阻塞气道）、实验用喉罩（LMs）被误认为具有性暗示含义，甚至在LMA商业化生产后还曾被某个宗教团体谴责为制造此类“邪恶之物”；此外还有来自持怀疑态度的麻醉界对这种器械的接受问题。

最后但同样重要的是，找到有人资助喉罩气道（LMA）的生产。15

特定的声门上气道装置

以下简要综述了常用声门上气道装置。

LMA系列

喉罩标准型（cLMA）是首个通过其碗状部分末端直接环绕喉部结构且位置非常接近声带的气道设备。13LMA 的发展持续进行，其系列中陆续增加了多种型号（图2）：LMA Unique，一种一次性使用装置，特别适用于现场情况，并可避免交叉污染及某些疾病的传播；LMA Flexible，专为经口设计，用于口内手术；以及插管型喉罩（Fastrach），可在困难气道情况下通过该器械实现盲探插管。16,17集成光纤并配备显示器后，发展成为 LMA CTrach，可直观显示气管插管的动态过程。ProSeal 和 LMA Supreme除了气道管外，还配有胃管或引流管，以分离呼吸道与胃肠道。18–20

cLMA

它由一个带有可充气套囊的面罩和连接面罩与麻醉回路或自膨胀气囊的气道管组成。急救人员可以轻松放置。然而，该器械提供的口咽密封压（OSP）较低（10–20 cm H2O），可能引起胃胀气，并且无法提供防止肺误吸的保护（图3）。21

ProSeal喉罩

它是一种可重复使用的器械，带有背侧和腹侧套囊，可实现更高的口咽密封压（OSP），并配有引流管以通向胃肠道。气道管和引流管被连接在一起。形成刚性咬块，以防止患者咬合时造成阻塞（图4）。19

LMA Supreme

LMA Supreme 是 PLMA 的一次性版本，带有加强型套囊，可防止面罩折叠，并具有椭圆形气道截面，以提高器械的稳定性。它内置有咬块和固定标签，用于固定气道。其性能与PLMA相当，且优于cLMA（图4）。20

ProSeal LMA。 ( B ) LMA Supreme。缩写： 喉罩气道（LMA），laryngeal mask airway。)

声门上气道设备：技术更新

喉罩（LMs）和其他

由于该器械的成功，自1990年代以来，许多其他声门上气道装置相继被发明。与LMA系列设计相似的器械被称为喉罩（LMs），并在随后的几年中推出（例如 AuraOnce、SoftSeal®或Solus 喉罩）。7,22其他声门上气道设备的设计则不同于LMA系列器械，例如SLiPA、 Elisha气道装置、i‐gel、Cobra PLA或喉管（LT）、 LTS‐II、插管型喉咽通气道、插管型喉管吸引一次性装置（iLTS‐D）、Baska面罩和Totaltrack vLM（图5）。9,23–32

喉管（LT）和LTS‐II

喉管（LT）和LTS‐II由一根简单的气道管组成，带有口咽和食管套囊，两个套囊之间有开口，以便气体进入喉部。LTS‐II在远端套囊后方的食管内还有一个额外的腔道开口。与Combitube类似，其使用仅推荐于紧急情况或无法插管和通气时。33,34LTS‐II具有较高的口咽密封性，且插入该器械被认为易于使用。插入后通气的可靠性不如 PLMA，且该器械与较高的气道阻塞发生率相关，偶有声门置入的报道。由于其气道开口较小，该器械不适合作为气管导管通道。

Cobra PLA

其尖端呈眼镜蛇头部形状，并带有格栅，可在避免阻塞的同时实现通气。器械尖端近端处有一个低压、大容量的咽部气囊。研究发现，该器械在插入难易程度上与cLMA相似，但能实现更高的密封压力，且可用于气道急救（图5）。27,35

咽部气道流线型衬管

这是一种无套囊装置，预成型设计以置于咽部，带有 heel（后跟）和隆起部，分别适配软腭和舌根。它具有一个中空腔室，最多可储存50毫升引流的胃液。该器械专为短时间全身麻醉手术设计。一项在儿童中比较 SLiPA与LMA Unique的研究报告指出，SLiPA提供了更好的气道密封和稳定性。36另一项研究报道称，SLIPA提供与PLMA相比，SLIPA在改变头位和腹腔充气期间喉周气体泄漏更少。37 SLIPA可作为接受下腹部腹腔镜手术并使用肌肉松弛剂和控制通气的患者的PLMA有效替代方案。与PLMA相比，接受下腹部腹腔镜手术的患者使用SLiPA时会厌向下折叠的发生率显著降低（图6）。38

i‐gel

它是一种一次性使用的预成型无套囊装置，由凝胶样材料制成。其形状、柔软度和轮廓精确地仿照喉周解剖结构。该器械还带有细引流管，可用于插入胃管。该装置易于插入，具有磁共振安全特性，并允许标准大直径气管导管通过气道管。其口咽密封压（OSP）和胃管插入率与PLMA相当，但置入时间更短，喉咙痛的发生率更低（图5）。39

Ambu AuraGain

它是一种解剖学弯曲的一次性使用器械，易于插入。该器械集成了胃通道和插管功能。由不含邻苯二甲酸盐材料制成，并具有磁共振安全特性。类似于PL MA，具有一体式咬块，可防止气道阻塞。指示气囊可识别面罩尺寸，并提供充气程度的触觉指示。设有用于引导可弯曲内窥镜的导航标记。指示气囊可识别面罩尺寸。一项将其与LMA Supreme进行比较的研究报告称，两种器械的口咽密封压（OSP）相似，但尽管AuraGain插入难度较大且耗时较长，其导致的术后咽喉痛更少（图5）。40

Baska面罩

Baska面罩是一种新型无套囊声门上气道设备，与 cLMA相比可提供更优的密封效果。它还具有附加功能安全特性：1）一个带有两个可吸痰的胃引流管的大储液腔；2）一个用于手动弯曲面罩以方便插入的标签；3）一个端口上集成有吸气弯头，另一个端口作为自由气流通道。当通气管发生阻塞时，引流管也可作为通气管使用。这些特性可能降低声门上区域积聚的分泌物或胃内容物发生肺误吸的风险（图5）。31

表2中给出了几种特定声门上气道装置的详细信息，以下讨论了一些声门上气道装置的显著特点。

面罩、套囊和碗状部分

声门上气道装置（EADs）的面罩可带有或不带可充气套囊。套囊可以是喉罩通气道（LMAs）、喉罩（ LMs）或咽部密封装置的一部分。i‐gel 具有填充凝胶的非充气式套囊面罩。PLMA 的套囊较大，其后部结构可在不增加套囊压力的情况下改善口咽密封性。LMA Supreme 和 LMA‐Protector 均具有加强型尖端，以防止面罩向后折叠。Ambu面罩的套囊在导管处呈锥形。Baska面罩和新推出的 LMA‐Protector 具有自膨胀套囊。

早期引入的咽部封堵器具有单个套囊。然而，现有的咽部封堵器有两个套囊：较小的下咽部套囊和较大的咽部套囊，后者与呼吸道形成密封（例如，喉管（LT）、 LTS‐II 和 iLTS‐D）。iLTS‐D 是一种改良型喉管（LT），可实现类似于插管型喉罩（intubating LM）的插管。

面罩的碗状部分越深，口咽密封性越好。PL MA 的面罩碗状部分更大且更深，且没有 cLMA 的半刚性外壳。正确放置的 PLMA 提供的口咽密封压（ OSP）高于 cLMA（10 厘米水柱或更高）。cLMA 的储存容量仅为 4 毫升，而 SLiPA 器械为 50 毫升，因此理论上发生反流误吸的风险更高（图7）。9

会厌覆盖结构（MABs）、会厌抬高杆、科布拉头、鳍状结构和会厌托

最初的cLMA设计有两个会厌覆盖结构（MABs），以防止会厌阻塞气道；然而，其功能受到质疑，因为MABs的存在可能在需要通过声门上气道装置（EAD）进行气管插管时干扰插管操作。43–46一些较新的EADs（如 Baska和LMA‐Protector）没有MABs，而其他装置则包含数量不等的会厌杆或具有不同设计特征的改进版本，如会厌抬高杆、科布拉头、会厌托或鳍状结构。

Van Zundert 等人通过一项关于三种声门上气道装置的前瞻性、随机、交叉比较研究，探讨了带有或不带有会厌覆盖结构（MABs）的声门上气道装置在手术患者中是否产生相似的解剖位置。内镜评估未显示带有或不带有MABs的声门上气道装置之间存在任何差异。47对成人人体会厌的形态测量学研究报道，男性会厌宽度为±27 mm，女性为±21 mm，这与声门上气道装置开口的宽度（±15 mm）形成对比，因而对MABs的必要性提出了质疑。48

插管型LMA中存在会厌抬高杆，用于在插管期间抬起会厌。在LMA Supreme中，会厌覆盖结构（MABs）已被修改为两个“鳍状结构”，以防止会厌下折。20Cobra PLA的科布拉头除了提供稳定性外，还将会厌撬离气道管。在i‐gel中，人工会厌和保护性凸缘可防止气道远端开口向下折叠或发生阻塞（图7）。

气道管

cLMA 具有单一气道管，其曲率半径大于口腔自然弯曲度，而 LMA Fastrach、LMA Supreme 和 Ambu Aura LM 器械则具有解剖预成形曲线。短而宽的导管有助于气管插管并减少气道阻力，如 Cobra PLA 所示。气道导管预成形使得插入更加容易，并避免在使用 Fastrach 或 Ambu 喉罩时需用手指辅助插入。据报道，与具有圆形横截面的PLMA相比，LMA Supreme中观察到的椭圆形气道截面改善了气道的稳定性。30–32

气道管的金属丝加固使其具有抗折性且柔韧，如灵活喉罩和PLMA所示。这也有利于在非仰卧位（包括俯卧位）时使用气道管。LMA Supreme 具有两个由引流管分隔的侧方通气通道（图8）。

引流管或胃管

在气道管的侧方（PLMA、i‐gel）或后方（LMA Supreme）增加第二根或引流管，可分隔消化道和呼吸道。它允许胃内容物液体排出，降低胃胀气和肺误吸的风险，有助于器械的最佳放置，确定其正确位置，并可进行监测（温度和心输出量）。其他优点还包括可插入胃管的机会。19 LMA Supreme 和 LMA‐Protector 的远端引流管具有 100 的斜角，从而使套囊更好地贴合上食管括约肌的轮廓，可能改善器械的放置和下咽部密封效果。49然而，在最新改良的 LMA Supreme 中，该斜角已被取消。50 Baska面罩 和 LMA‐Protector 配备两条引流管，近端分别形成独立的接口。51

LMA Supreme的3、4和5号胃通道可插入的口胃管最大直径分别为14、16和16 Fr，而LMA‐Protector和PLMA分别为16、16和18 Fr。42

一体式咬合块/颊腔稳定器

一体式咬合块的长度可能因器械尺寸不同而有所变化。它有助于防止患者咬合导致气道管阻塞，诊断器械位置不当，从而提高患者安全（PLMA，i‐gel）。20,25i‐gel中的颊腔稳定器提供垂直强度以辅助插入。其设计宽大且呈凹形，具有内置的自然曲率，并能自适应患者的口咽部曲率。它可以消除旋转的可能性，同时降低位置不当的风险。25

Tab

Baska面罩标签可通过增加角度，便于通过口咽曲线，从而提高插入成功率（图9）。

固定标签

它有助于使用胶带固定器械，并可能有助于选择合适的器械尺寸（例如，LMA‐Protector 和 LMA Supreme）。标签应位于距上唇 0.5 至 2.0 cm 之间；否则应选择其他尺寸（图9）。42

气管导管/集成光纤

Fastrach 主要设计用于通过面罩进行气管插管。经由声门的气管通过PLMA和LMA Supreme进行插管时，由于它们的气道管比Ambu喉罩、i‐gel、Baska面罩和 LMA‐Protector更窄，因此需要额外的辅助手段，例如支气管镜/Aintree插管导管引导技术，才能通过足够尺寸的气管导管。52 LMA‐Protector的通气腔（最大内径13毫米）足够宽，可直接通过适当尺寸的成人气管导管，无需使用中转交换导管（即对于型号3、 4和5的器械，分别可通过最大尺寸为6.5、7.5和7.5毫米的气管导管）。因此，与使用LMA Supreme或 PLMA相比，将LMA‐Protector作为纤维光学辅助急救插管的通道应更容易实现。然而，这些假设尚需研究验证，目前尚无临床证据支持。

LMA CTrach 和 Totaltrack vLM 由于集成了光纤，可实现通气和插管同时进行，并持续观察喉部结构以及气管插管动态。Totaltrack vLM 配备了专用的胃内容物吸引管和用于清除面罩内部分泌物的喉管（图10）。

红色塞/集成套囊压力指示器

红色塞或手动排气阀是PLMA的改进，已整合到指示气囊中。在高压灭菌过程中应保持开启，以防止因残留液体或空气导致压力积聚而造成套囊疝出等损坏。集成套囊压力指示器用于一次性气道管理设备（ LMA‐Protector），可实现连续套囊压力监测，是指示气囊的另一项改进（图10）。

材料构造问题

人们已尝试使用多种材料来制造声门上气道装置（ EADs）的不同部件，这些材料从乳胶、硅胶到聚氯乙烯（PVC）不等。硫化橡胶是添加了硫和其他固化剂的天然橡胶。硫化使橡胶更坚固、更柔韧，并提高了其对热和其他环境条件的耐受性。1981年首个喉罩气道（LMA）原型所使用的套囊来自戈德曼鼻面罩，采用的是硫化橡胶材料。此后，这些材料逐渐被乳胶和医用级硅胶等替代。

乳胶是由某些植物的特殊细胞（乳管细胞）产生的有机化合物混合物。使用乳胶类器械后过敏的发生率较高：普通人群中为1%–2%，医护人员中可高达 10%。医用级硅胶是一种近乎理想的构造材料，具有无限保质期。硅橡胶是一种弹性体（类似橡胶的材料），由含硅以及碳、氢和氧的聚合物——硅酮组成。硅橡胶对极端温度有良好的耐受性，可在−100至300°C （−148至572°F）范围内正常工作。硅胶的优势在于可使器械可重复使用，因为它允许进行机械清洗和灭菌。可重复使用喉罩（LMA）和Baska面罩的套囊均由硅胶制成。喉部叶片远端尖端的Totaltrack VLM 由专利硅胶套管保护，降低了喉管（LT）尖端断裂和组织损伤的可能性。32

医用级PVC被用于制造一次性使用装置，以解决疾病传播的担忧以及可重复使用声门上通气设备（EADs）清洗和灭菌的成本问题。首个一次性声门上通气设备（EAD）是采用聚氯乙烯制成的LMA Unique。目前市场上大多数可用的一次性喉罩（LM），如LMA Supreme、AuraOnce或 Solus LM，均采用聚氯乙烯制造。Cobra PLA和Cobra PLUS含有不同柔软度的聚氯乙烯。Cobra PLUS器械的头部为刚性，而咽部气囊则较柔软。

不含邻苯二甲酸盐PVC已用于制造Ambu AuraGain和最近推出的LMA‐Protec‐ tor。42,57邻苯二甲酸盐主要用作软质PVC产品中的增塑剂，以赋予塑料柔韧性。其在多种医疗器械中获准使用。58,59塑料中使用的成分，如双酚A、多溴联苯醚、四溴双酚A和邻苯二甲酸盐，会从塑料制品中释放出来，因其能够调节内分泌系统，也被称为内分泌干扰化合物。60

未成熟男性生殖道对邻苯二甲酸盐最为敏感，暴露可导致隐睾发生率增加、睾丸重量减少、肛门生殖器距离减少及其他效应。61人类研究越来越多地报告邻苯二甲酸盐与类固醇生成及黄体功能的各种不良生殖效应之间的关联。62乙烯‐醋酸乙烯共聚物是一种柔韧性有限的塑料材料，已被用于制造SLiPA。该材料较硬，曾有报告称器械上更常出现血液痕迹。63

一种非常柔软、呈凝胶状的透明热塑性弹性体，称为苯乙烯‐乙烯‐丁二烯‐苯乙烯（SEBS），已被用于制造 i‐gel喉部通气道的碗状部分，该器械是一种无套囊装置。64最初人们认为，这种材料可能会升温至体温，并随之改变其特性，从而改善喉周密封效果。这一推测在临床实践中尚未证实该作用。65 SEBS在高海拔和高压环境下也非常稳定，这可能使其在直升机转运和潜水医学中具有应用潜力。26

PLMA的充气阀与cLMA和插管型喉罩类似，具有白色聚丙烯芯和不锈钢弹簧。磁共振兼容性声门上气道设备（如磁共振安全型喉罩、Solus喉罩和 Ambu一次性喉罩）的阀门组件采用非铁磁性材料。i‐gel和Ambu AuraGain也具有磁共振兼容性。PLMA含有金属丝，因此为磁共振不兼容。

可用尺寸

早期，声门上气道装置仅提供成人型号。目前，大多数器械均有成人和儿童型号可供选择。然而，插管型喉罩（Intubating LMA）尚无儿童型号。Cobra PLA 提供所有型号，包括儿童0.5型号。这些型号尚未实现标准化，各制造商均有各自的型号规格。合适型号的选择通常基于体重，并因器械而异；此外，也可能依据性别进行选择。

功能演变

喉罩气道（LMA）填补了面罩与气管导管之间的空白。喉罩气道（LMA）进入麻醉医师的气道管理工具后，不可逆转地改变了麻醉医师处理气道的方式，从而改变了日常实践和操作流程。LMA使麻醉医师能够实现无需用手固定，并进一步拓展了声门上气道装置的应用范围。这种普及直接源于其使用方便、培训简单、可预测性强以及插入速度快。与气管导管相比，这些器械具有多项优势，包括置入速度更快、操作更简便、诱导期及麻醉苏醒期血流动力学稳定性更好、麻醉需求量减少、苏醒期间咳嗽发生率降低以及喉咙痛的发生率更低。21

过去30年的临床麻醉实践中，这些器械的使用不断增加，声门上气道装置的应用范围也不断扩大，从用于困难气道情况下的气管插管通道，到在儿童和成人人群中用于复苏、心脏骤停或院前急救医学中的气道辅助装置，推动了该器械在设计和功能演变方面的多项重要改进。66,67喉罩气道（LMA）已被用于向早产儿输送表面活性物质。68

声门上气道装置不适用于重症监护室（ICU）中的长期通气，且没有麻醉背景的重症医学医师对于这些器械不熟悉的背景。然而，这些器械已在重症监护室（ICU）环境中用于插管失败和困难插管、术后通气、经皮扩张气管切开术以及术后护理。69,70

这种积极的接受态度已经引发了对新设计的探索以及在以往禁忌的部位、患者和手术中的应用，从而扩大了声门上气道设备所提供的气道安全网。由于这些新设备提供了保障气道的替代方法，因此有助于避免面罩通气或插管失败所带来的灾难性后果，也因此已被麻醉界所接受。

当然，如果没有适当的患者选择、器械尺寸、最佳且无创的器械置入知识与经验，以及维持足够的口咽密封压，这种功能演变是不可能实现的。

涡流法是一种基于以下原则的全新思维方式：建立通畅气道有三种“非手术”技术：使用面罩、声门上气道或气管导管。71

并发症和安全问题

正确使用声门上气道装置很少伴随严重并发症，因为大多数并发症性质较轻，通常与偏离制造商对这些器械使用建议有关。术后咽喉痛、吞咽困难、吞咽疼痛或声音嘶哑以及神经损伤可能由套囊容量和压力过大且未受监测，进而影响颈部血管及咽黏膜微循环所致。注意遵循推荐的套囊压力可减少这些并发症的发生率。72

气管插管由于管中套管（气管导管置于气管内）导致湍流，从而增加气道阻力，这一事实启发了布雷恩发明喉罩气道（LMA）。在常规麻醉期间使用气管导管存在已记录的实际和潜在损伤，这仍是推动未来声门上气道装置（EADs）发展的动力。一项涉及29项成人随机前瞻性对照试验的荟萃分析比较了全身麻醉患者使用喉罩通气道（LMAs）与气管导管维持气道的情况，发现LMAs在麻醉恢复期术后咽喉痛、声音嘶哑、咳嗽和喉痉挛的发生率较低。73 另一项随机对照试验（RCT）在儿科人群中证实了类似结果，并且呕吐发生率也有所减少。74

喉罩通气道（LMAs）的一个缺点是首次尝试插入器械时失败的概率增加。由于喉周区域的解剖学差异，这些器械在首次尝试插入时存在5–10%失败率，因此操作者应牢记这些器械的密封部位。如果一种器械插入失败，则选用的替代EAD应具有不同的密封位置，以确保成功置入（失败率低于1%）。11

尽管临床上使用喉罩气道（LMA）发生肺误吸的证据与使用气管导管进行麻醉时相当，但人们一直担心使用声门上气道设备（EAD）会导致误吸。由于使用EAD相关肺误吸的总体发生率较低，要得出显著结论（50%的误吸减少和80%检验效能），随机对照试验（RCTs）需要约一百万名患者，因此基于证据的随机对照试验很难获得。75,76然而，已有一项针对 65,712名患者的大型前瞻性研究，比较了气管插管与喉罩通气道（LMAs）相关的误吸情况。其中气管导管使用中出现七例误吸，而使用LMA（cLMA和 LMA Unique）的情况下仅有三例。77Sharma 等对 PLMA在1000名患者中用于多种常见择期腹腔镜手术作为通气装置的有效性和安全性进行了测试，结论认为，在经验丰富的操作者手中并遵循严格的插入规程时，PLMA是一种高效且安全的气道管理工具。25名（2.5%）患者通过PLMA的食管引流通道吸出了胃内容物反流，但未检测到肺部误吸。78

Cochrane 数据库对肥胖患者（BMI<35 kg/m2）在全身麻醉期间使用声门上气道装置（EADs）与气管插管进行气道管理的比较得出结论：目前信息不足，无法对这些器械的安全性作出结论，并且仅针对这类患者中的一种EAD设计（PLMA）进行了评述。在常规和腹腔镜手术期间，PLMA的插入时间可能多出几秒，失败率为3–5%，且具有更高的漏气率。PLMA在手术期间及术后可显著改善氧合，并减少术后咳嗽，提示患者恢复更好。79

英国麻醉医师学院和困难气道学会的第四次国家审计项目（NAP4）研究了与声门上气道装置相关的问题，发现与麻醉相关的最常见并发症是气道并发症，而EAD使用相关误吸是导致这一问题的因素之一。NAP4还显示，80% 的EADs在英国用于气道管理的器械为第一代设备（例如， cLMA和LMs）。在使用第一代设备的肥胖人群中，并发症更多。该报告建议使用第二代设备以改善结果，因为这些设备已被证明比第一代设备更安全。80这种安全性取决于相关麻醉医师对器械设计、患者因素以及手术情况的理解。

库克和凯利设计了一种安全评分系统，以帮助确定适合特定患者需求的声门上气道设备。76格陵兰和欧文详细阐述了选择困难气道设备的七条公理。81

咽部破裂、纵隔气肿、纵隔炎或杓状软骨脱位及神经损伤是声门上气道装置其他极为罕见但严重的并发症。82–84

声门上气道装置在困难气道情况中起着重要作用，并已被纳入最新的美国麻醉医师学会、产科麻醉医师协会以及DAS指南中关于困难气道管理的建议。85,86了解气道设备的物理特性有助于在将器械应用于临床实践之前提出假设并更好地理解其工作原理。51

研究局限性

我们无法获得所有相关数据。目前可用研究数量最多的是cLMA，但其使用已不多，并建议将其撤回，因为它已完成其使命。声门上气道装置不断演变，且每年都有新设备推出（大约每年两种新EAD），因此每种器械的文献资料不足，无法从研究中得出基于证据的结论。此外，由于安全问题，开展研究也变得越来越困难。报告偏倚也不能排除。

结论

过去三十年见证了多种新型气道设备和技术的出现，气道实践和管理发生了根本性变化。声门上气道装置（EADs）的引入使气道管理从传统的面罩与气管导管对比模式转变为面罩、声门上气道装置与气管导管三者之间的选择，实现了范式转变。新型EADs，如 LMA‐Protector、Baska面罩以及多种多功能设备（例如Totaltrack vLM），已成为EAD家族的新成员，但其对患者安全和结果的影响仍有待科学评估。误吸仍是这些器械最令人担忧的单一并发症。咽喉部发病率通过仔细注意声门上气道装置的插入以及密切监测其套囊压力，可在很大程度上避免神经损伤。提供充分的氧合和通气仍然是任何患者安全目标和气道管理技术的金标准。麻醉学界仍在等待理想的EAD：简单设计、良好密封性、即使由新手操作也能在首次尝试时实现高插入成功率、可靠的引流机制、零误吸、可在紧急情况下用于饱胃且存在困难气道的患者、术后不适发生率低、价格合理、具有低风险效益比，简而言之，具备气管导管的所有理想特性而无其缺点。

作披者露报告在此工作中不存在利益冲突。