美国移动_将移动应用程序开发为医疗设备:了解美国政府法规

本文深入探讨了美国FDA对移动健康和保健应用程序作为医疗设备的监管指南,分析其对开发者的影响。请注意,本文内容不再更新,部分信息可能因技术发展而变化。

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存档日期:2019年5月14日 | 首次发布:2013年4月16日

随着移动健康和保健应用程序在市场中的普及,美国联邦政府机构-最著名的是食品和药物管理局(FDA)-正准备对其认为是医疗设备的产品施加法规。 在本文中,详细了解迄今为止发布的FDA指南,并了解它如何影响移动应用程序开发。 (本文中的任何内容都不应被视为法律建议。)

此内容不再被更新或维护。 全文以PDF格式“按原样”提供。 随着技术的飞速发展,某些内容,步骤或插图可能已更改。

翻译自: https://www.ibm.com/developerworks/mobile/library/mo-fda-med-devices/index.html

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