GMP与ISO9000有何区别?(转载)
GMP与ISO9000有何区别?
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1.GMP是国际药品生产质量管理的通用准则,ISO9000是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。
2. GMP具有区域性,多数由各国结合本国国情制定本国的GMP,仅适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是国际性的质量体系,不仅适用于生产行业,也适用于服务、经营、金融等行业,因而更具广泛性。
3. GMP是专用性、强制性标准,绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力,它的实施具有强制性,其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的,可进行选择、删除或补充某些要素。
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GMP与ISO9000的区别
本文探讨了GMP(国际药品生产质量管理通用准则)与ISO9000(国际标准化组织的质量管理和质量保证标准体系)的主要区别。GMP具有区域性和专用性,多数由各国自行制定并强制实施;而ISO9000则更具广泛性,适用于多个行业,其推进和实施基于企业自愿原则。
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