12、医疗信息标准开发组织全解析

医疗信息标准开发组织全解析

1. 标准制定机构的工作模式

标准制定工作大多由志愿者完成，他们常常在小型委员会会议中历经多年努力。以HL7为例，志愿者每年会举行三次为期一周的工作组会议，超过30个专业委员会会面对面交流。在一年的其余时间里，工作通过定期电话会议进行协调。

标准草案通常由少数专注的个人编写，这些人一般代表着该领域的供应商。随后，草案会由其他人进行评审，有争议的点会被详细讨论，解决方案也会被提出并最终确定。不过，新加入流程的人可能不了解最初的讨论情况，想要重新探讨之前已解决的问题，这使得标准的编写和完善变得更加复杂。大多数标准编写小组采用开放的标准开发政策，任何人都可以参与并发表意见。

这里有十条有效的标准制定准则，这些准则最初源于计算机芯片电子设计自动化领域，同样适用于健康信息和互操作性标准：
1. 标准合作，产品竞争 ：这是技术标准的黄金法则。标准化的本质是为多个产品提供良好协作的接口，同时鼓励供应商开发出尽可能优质的产品。
2. 谨慎处理专利与标准的结合 ：创建技术标准时面临的最大挑战之一，是在保护发明的知识产权的同时，让标准能被所有人无限制地使用。
3. 适时停止 ：并非每个标准项目都应完成或启动，时机和合适的参与者都很重要。
4. 真正开放 ：在标准领域，“开放”意味着对所有人开放，没有歧视或条件限制。
5. 认识到没有中立方 ：参与标准项目的每个人都有其参与的原因，技术标准可能带有政治性。
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