37、ISO 9000 质量管理体系中的监测与测量

ISO 9000 质量管理体系中的监测与测量

在 ISO 9000 质量管理体系中，过程和产品的监测与测量是确保产品质量和过程有效性的关键环节。下面将详细介绍过程和产品的监测与测量相关内容。

过程的监测与测量

监测和测量方法

标准要求组织采用合适的方法对质量管理体系过程进行监测和（适用时）测量。这意味着在所有管理过程中，既要对产品进行控制，即根据输入验证输出；也要对过程本身的性能进行控制。

监测是一个持续的活动，是对操作进行定期或连续观察，以便在问题发生前采取行动防止不符合情况的出现。而测量则意味着已经设定了标准，并对绩效是否符合这些标准进行验证。对于过程而言，这可能涉及一系列对过程持续产生正确结果至关重要的参数。

这种要求是基于事实方法原则。因为是过程产生产品，测量产品只能知道产品是否正确，却无法得知过程是否达到了其目标。像产品生产速率、产品特性之间的差异、过程使用的资源以及过程对环境的影响等参数，都需要进行过程测量。

实施过程监测和测量有多种方法：
- 最简单的监测方法是由经过培训的人员进行目视观察，以检测过程中可能出现的异常变化。
- 在工业过程中，可以安装仪器为观察者提供性能的可视化指标，并将数据记录在控制图上，以便观察者判断性能是否下降。
- 对于管理和行政过程，观察者（通常是经理或主管）会依据正式或非正式的标准来监测过程。员工可能在可预测或不可预测的管理环境中工作，前者意味着过程得到有效管理，后者则可能导致过程缺乏有效管理。管理和行政过程也适合通过数据进行管理，只要设定了目标，就可以收集、分析数据，以确定绩效是否达标。

无论监测或测量什么，都需要使用合理的