26、ISO 9000 质量管理体系中的产品需求确定与评审

ISO 9000 质量管理体系中的产品需求确定与评审

1. 离散计划的制定

当工作需要超出管理系统已有规划的详细计划时，就需要制定离散计划。管理系统通常只规定适用于大多数情况的一般条款，因此需要明确具体的流程、生产活动、文档、验证活动以及所需资源。合同可能规定特定标准或要求，这可能需要在已记录的管理系统之外增加额外条款。

规划输出取决于所需工作，可能包括：
- 项目计划
- 产品开发计划
- 生产计划
- 采购计划
- 可靠性和可维护性计划
- 控制计划或验证计划
- 安装计划
- 调试计划
- 绩效评估计划

如果项目计划中已确定要使用的管理系统流程，则无需单独制定质量计划。但对于复杂项目，可能需要单独的质量或质量保证计划，不过应避免在文档标题中使用“质量”字样，以免被认为仅服务于质量部门。

2. 与产品相关的客户需求确定

产品或服务相关的客户需求可能包括：
|需求类型|具体内容|
| ---- | ---- |
|产品特性|产品需具备的固有特征|
|价格和交付要求|产品价格、交货时间和方式等|
|采购要求|对某些组件、材料来源或人员工作条件的限制|
|管理要求|项目管理、产品开发、生产和供应的方式|
|安全要求|信息保护相关要求|
|财务安排|保证金存款、付款条件、发票等|
|商业要求|知识产权、专有权利、标签、保修、转售、版权等|
|人员安排|客户人员访问组织设施及反之的安排|

确定产品需求的过程应将确定的产品需求作为输入，经