10、质量管理体系全解析

质量管理体系全解析

在质量管理体系中，有几个关键方面需要深入理解和有效实施，包括过程的顺序与交互、有效运行和控制的标准与方法，以及质量管理体系的文件化。

过程的顺序与交互

标准要求组织确定已识别过程的顺序和交互。顺序指的是为实现特定输出而连接过程的顺序，交互则涉及过程之间的关系、依赖、输入来源和输出去向。

这一要求遵循系统方法原则。目标通过一系列过程实现，每个过程的输出作为下一个过程的输入，最终达成目标。因此，确定过程顺序很有必要，有些过程并行工作，有些则按顺序进行，但都为实现目标提供必要结果，所以过程间的交互也需要明确。

实现这一点的实用方法是绘制流程图。不过，绘制每个活动会使图表变得复杂，通过分层绘制图表可降低复杂性。许多过程启动不仅需要其他过程的输入，还需要其他输入或条件。例如，验证过程需要经过培训的人员、校准过的设备和特定环境条件，这依赖资源管理过程提供相应资源。验证过程与资源管理过程的接口在过程激活时产生交互，对资源管理的依赖形成了一种依赖关系。验证过程还需要文档，依赖文档控制过程提供最新文档，其输出则依赖物料处理和数据存储过程。有些交互是动态的，按需发生；有些则是被动的，常被忽视，但缺少它们过程就无法输出所需结果。要检验是否识别了所有交互，可以问自己，如果某个条件不满足，过程是否还能输出所需结果。

有效运行和控制的标准与方法

标准要求组织确定确保已识别过程有效运行和控制所需的标准和方法。

确保有效运行的标准是标准操作条件、要求或成功标准，过程需满足这些才能实现目标。确保有效运行的方法是能产生所需结果的常规和系统行动。在某些情况下，结果取决于所使用的方法；在其他情况下，任何方法都可能达到