3、ISO 9000：质量体系的现实困境与改进方向

ISO 9000：质量体系的现实困境与改进方向

1. ISO 9000 评估的问题

在 ISO 9000 评估过程中，存在诸多问题。认证机构作为供应商而非监管者，当相关方面对其不满时，认证机构和认可机构都未采取行动。审计人员在评估时，往往忽视了提升产品和服务质量这一目标。他们没有思考所发现的差异是否对产品质量有实际影响，许多不符合项仅仅因为组织选择记录其行为而被归类，却未考虑对质量的影响。审计人员常认为，若组织费力记录某事项，那它必定对产品质量至关重要，不执行就会影响产品质量。

以下是 ISO 9000 评估存在问题的总结表格：
|问题|具体表现|
| ---- | ---- |
|目标偏离|审计人员忽视提升产品和服务质量的目标|
|差异判断不当|未考虑发现的差异对产品质量的实际影响|
|对记录的错误认知|认为组织记录的事项就一定对产品质量关键|

2. ISO 9000 对质量观念的影响

ISO 9000 旨在提升产品质量，人们原本认为，若组织能证明其运行的质量体系符合国际标准，客户会对所购产品质量更有信心，且按文件化程序操作可减少错误、确保产出一致性。然而，实际情况并非如此。

ISO 协调员常基于以下逻辑制定计划：
- 需识别资源需求，就编写识别资源需求的程序。
- 要制定质量计划，就编写制定质量计划的程序。
- 需记录合同评审，就编写记录合同评审的程序。
- 要识别设计变更，就编写识别设计变更的程序。

标准要求常未以应达成的结果形式表达，建立文件化程序的要求最终仅产生了程序文件，这些程序的目标多是定义而非达成某些成果，导致文