医疗器械唯一标识（UDI）GS1-code128码

医疗器械唯一标识（UDI）GS1-code128码

一.（UDI）code128码简介

医疗器械唯一标识（UDI，Unique Device Identification）是全球范围内用于识别和追踪医疗器械的重要系统。GS1-Code 128 是实现 UDI 编码的关键条码技术，尤其在采用 GS1 标准的国家和地区被广泛使用。

GS1 是全球标准化组织，提供包括GTIN（全球贸易项目代码）在内的标准编码体系。将 Code 128 与 GS1 规范结合形成GS1-128（原称UCC/EAN-128）。中国国家药监局（NMPA）自2021年起分阶段推进UDI实施，明确支持GS1、MA、HIBC等发码机构，其中GS1应用最为广泛。鼓励企业使用 GS1-128 作为运输包装上的线性条码，并在最小包装上使用 Data Matrix 承载完整UDI。

以下是医疗器械唯一标识（UDI）GS1-Code128 条形码中字母数字编码的示例条形码：

二. 符号结构

该符号由以下元素组成：

静区（Quiet Zone）

起始符（Start Character）

FNC1 字符（功能字符1）

数据字段（Data Fields）

终止符（Stop Character）

静区（Quiet Zone）

GS1-code128 主要使用Code 128 的 C 模式（Code Set C），该模式每两个数字编码为一个字符，效率高，适合大量数字数据。对于包含字母的数据（如批次号中的字母），会自动切换到 A 或 B 模式（通过 Code Shift 或Code Switch实现）。

FNC1的作用在GS1-code128 中，FNC1被置于起始符之后，作为第一位置的 FNC1，表示这是一个 GS1 系统条码。扫描设备识别 FNC1后，会启用 GS1 数据解析模式，正确分割 AI 和数据。

三．字符集

GS1-Code128 是一种基于Code 128条码的子集，用于在供应链中标识物流单元、贸易项目等。它遵循GS1系统的标准，使用Code 128的字符集和编码规则，但通过特定的应用标识符（AI）来结构化数据。

Code 128 A : ASCII 0–95（大写字母、数字、标点、控制字符)包含大写字母 A–Z、数字 0–9、空格及控制字符（如 NUL, ESC 等） 

Code 128 B : ASCII 32–127（标准可打印字符）包含大小写字母 A–z、数字 0–9、标点符号和空格 

Code 128 C : 双位数字（00–99)仅用于表示数字，每两个数字用一个条码字符表示，密度高 

> 注：ASCII 32 是空格，127 是 DEL 控制符。

数字：`0` 到 `9`

大写字母：`A` 到 `Z`

部分特殊字符（根据 AI 定义）；

空格（Space） `-`、`.`、`/`、`+`、`%` 等（取决于具体应用标识符 AI 的规则）

四. 行业应用

物流运输标签（SSCC条码常配合使用）

仓储管理系统

医疗器械唯一标识（UDI）

冷链运输温控标签

制造业零部件追踪

使用 Application Identifiers (AI) 数据以 AI 开头，定义后续数据的含义

(01)表示全球贸易项目代码GTIN（全球贸易项目代码）

(17)表示有效期（YYMMDD）

(10)表示批号

(21)表示序列号

五. 如何使用HCreateLabelView创建医疗器械唯一标识UDI码GS1-code128码

1.在条码选择器中选择GS1-code128或医疗码/GS128码

2.设置GS1-code128码的x尺寸和条码高度等

3.导出或者打印GS1-code128码

4.打印或者导出可变数据的GS1-code128码